文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薈药物制剂螃求助编辑百科名片蚀所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等,从广义上来讲是药物制剂学。是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。蝿目录莇药物制剂历史沿革袃药物制剂的分类肁药物制剂作用与稳定性蒁药物制剂稳定性试验膆药物制剂的化学动力学羂药物制剂影响化学反应速度的其它因素蒂药物制剂化学分解与稳定罿药物制剂学袅药物制剂历史沿革肂药物制剂的分类袃药物制剂作用与稳定性蚁药物制剂稳定性试验羈药物制剂的化学动力学肂药物制剂影响化学反应速度的其它因素肀药物制剂化学分解与稳定腿药物制剂学螇展开膂编辑本段药物制剂历史沿革蒁中国古代就创造了许多药物制剂,除汤剂外,有药酒、曲、丸、散、膏、丹等,至今已有大量中成药产品(见彩图)。自19世纪下半叶以来,制剂工业在药物生产中已发展为一个独立的领域,发展了不少新型制剂如片剂、糖衣片、肠溶片、薄膜包衣片、注射剂、胶囊剂、栓剂、气雾剂、药膜剂以及多种缓释制剂和控制释放制剂等。在制剂生产和药品包装方面,也逐渐从手工操作向半机械化、机械化、半自动化直至全自动化的方向发展。袁编辑本段药物制剂的分类蒆按形态分类薆 (如溶液剂、注射剂等)袂 (如片剂、胶囊剂等)芈 (如软膏剂、凝胶剂等)蕿 (如气雾剂、喷雾剂等)蚆按分散系统分类节 (1)注射给药如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。袅(2)呼吸道给药如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。袅(3)皮肤给药如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。膁(4)粘膜给药如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。[1]蚈编辑本段药物制剂作用与稳定性袈药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了,我们羅药物制剂薂会吃一些感冒药,有的人吃的是胶囊的“康泰克”,有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂,药物制剂的作用一般分为两类:: 1、药物制剂能为患者减少痛苦,有的人生病了,也不想吃药,因为他讨厌药的苦味,,这就不同了,避免了让患者饱受苦涩的煎熬。莀 2、药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果,胰岛素是一种蛋白质,被人体食用后会分解从而失去效用,但是把胰岛素做成针剂,注射到糖尿病患者的体内,将会对糖尿病患者起到治疗的作用。蚇化学方面肅(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。羃物理学方面螈(二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的共熔,芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变,浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合,医药使用要求。一般而言,物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变,但药物的化学结构不变。莆生物学方面膅(三)生物学方面由于微生物的滋长,引起药剂发霉、腐败或分解。膀不稳定反应薀由于上述原因,往往引起下列一种或向种后果:膅①产生有毒物质。一旦发现这种情况,药剂就应停止使用;芅②使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见;薁③病人使用不变,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确;羇④有时虽然药物分解的理极少,药剂的药疗效,含量、毒性等可能改变不显著,但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射液),因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。,对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用,也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差(如漂白粉、碘化、过氧化氢等),但反应比较简单,常用的制剂也不多,所以本章中不予叙述。膈编辑本段药物制剂稳定性试验芅为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其