文档介绍：注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【药品名称】通用名:注射用乳糖酸阿奇霉素商品名:其仙英文名:AzithromycinLactobionateforInjection汉语拼音:ZhusheyongRutangsuanAqimeisu 本品主要成分为乳糖酸阿奇霉素,其化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-***-3-O-***-(-L-核-已吡喃糖基)氧)-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七***-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15***乳糖酸盐。分子式:C38H72N2O12·2C12H22O12分子量:【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质合成。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a-溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感(嗜血)杆菌、副流感(嗜血)杆菌、卡他(摩拉)菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒(沙门)菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病原体)(Lymediseaseagent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解脲素原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓(假单胞)杆菌。【药代动力学】据《PhysicianDeskReferenceInformation》52版介绍:社区获得性肺炎患者静脉滴注阿奇霉素,每日一次,,浓度为2mg/100ml,每次滴注时间1小时,连续2~5日,±,±,±﹒h/ml。18名健康志愿者静脉滴注1~4g(以浓度1mg/ml滴注时间大于2小时),/kg。,比较第1天与第五天的血浆药代动力学参数,结果表明Cmax增加8%,AUC24增加61%,Cmin增加3倍。,Cmax、、﹒h/ml,口服给药各药代参数分别为单剂量静滴3小时的38%、83%和52%(,,﹒h/ml)。口服阿奇霉素后,组织(或体