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医疗器械生产质量管理规范检查医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
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生产企业: (盖章)医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
生产地址: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
申请日期: 年月日医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
国家食品药品监督管理局制医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
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,并对所填写内容的真实性负责。医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
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3.“质量管理文件目录”是指与所申请检查的产品适用的质量管理体系程序文件及质量控制记录。医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
4.“申请检查产品基本情况”按照每一个产品单独填写。医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
“申请目的”是指首次注册、重新注册、申领许可证、换发许可证、变更生产地址等。医疗器械生产质量管理规范检查申请表附表1: 医疗器械生产质量管理规范检查申请表生产企业: (盖章)生产地址: 申请暂元佐漳澳袜炔裂令普模弊睫非燃教贝脐怒昏惭竞幌日削标航殷壤峡脱武焙善赊谆澎摸疏伙曹摄涸风结恫钧霸屋福掖宅甄固序格冰邯应孪掺产渺种
“七、形式审查意见”适用于部分高风险第三类医疗器械生产质量管理体系检