文档介绍：谷胱甘肽市场前景光明作者:蔡德山数据来源:中国医药报点击数:708更新时间:2011-7-21字体:【大中小】【收藏本站】【打印】【关闭】我来说两句国产谷胱甘肽占主导地位谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合而成的三肽,是临床上治疗肝脏疾病、保肝,以及治疗酒精肝、脂肪肝的药物,主要有注射用粉针和口服制剂。同时该品种也具有治疗眼科疾病,如早期老年性白内障、角膜溃疡、角膜炎、修复角膜或水晶体透明性的作用,应用日益广泛。近年来,我国老龄化加剧也推动了谷胱甘肽市场的发展。辅助肝病治疗不可或缺2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中收录的肝病辅助治疗药物有包括还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、复方甘草甜素、门冬氨酸鸟氨酸等在内的17个化学名药物。据最新统计数据显示,2010年谷胱甘肽总体市场在国内22城市样本医院肝病辅助治疗药物中居于首位,%,%。(见表1)众所周知,我国是世界公认的肝病高发国家之一,病毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损害及肝癌等严重威胁着人民的健康。据2007年《中国卫生统计年鉴》显示,我国病毒性肝炎的发病率增长较快,/10万人,每年因肝病给社会造成的损失高达1000多亿元。临床作用于肝胆系统的药物较多,主要由抗肝炎病毒药、肝病辅助用药、治疗肝***物、利胆类药物四大系列组成。谷胱甘肽具有广谱解毒作用,其中还原型谷胱甘肽(GSH)广泛分布于机体各器官内,临床用于病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害,也是癌症患者放射治疗、化疗时的辅助治疗药物,对急性贫血,***呼吸窘迫综合征,败血症联合治疗有着积极作用。国产谷胱甘肽占主导地位还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞质中自然合成的一种肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成。1995年由日本协和发酵株式会社与日本山之内株式会社研制成功并上市。1999年,重庆药友制药的粉针制剂在国内获批生产,随后,昆明积大制药、山东绿叶制药的还原型谷胱甘肽注射剂先后上市。至2011年5月,国内已有26张生产批文,全部为制剂,包括武汉五景药业的谷胱甘肽滴眼液,重庆东亚药业的谷胱甘肽含片,以及上海复旦复华药业的注射用谷胱甘肽等。谷胱甘肽进口注册批文共有12张,注射剂包括意大利福斯卡玛的泰特和意大利斯德大药厂的古拉定,滴眼液主要是日本千寿制药的乃奇安和医士药厂的依士安。目前,国内谷胱甘肽原料药虽然仍在研制开发中,据悉已有突破性进展。谷胱甘肽原料的大规模生产技术开发一直是国家大力扶持的项目。据文献报道,谷胱甘肽的生产工艺主要是发酵法、酶转化法与化学合成法。如今,化学合成法和提取法已经工业化,酶转化法正在进行广泛开发。而工业化规模生产仍是下一步的关键环节。2010年,,%(见图)。在这一市场中,国产还原型谷胱甘肽粉针剂占据了主导地位,其生产厂商和品牌居第一位的是重庆药友制药的阿拓莫兰,随后是上海复旦复华药业的谷胱甘肽粉针剂,山东绿叶制药的绿汀诺、昆明积大制药的松泰斯,四家占据了83%的市场份额。而进口品牌则分羹另外17%的市场,主要是意大利斯德大药厂和香港积华药业销售的古拉定,及福斯卡玛药厂的泰