文档介绍：商品名:密固达通用名:唑来膦酸注射液批准文号:H20070127生产企业:瑞士NovartisPh...规格:100ml:5mg药店:恒宇医药主要成份:唑来膦酸功能主治:用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。用法用量:对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。剂型:其他密固达说明书【商品名】密固达【通用名】唑来膦酸注射液【英文名】Aclasta【成份】唑来膦酸【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget's病(变形性骨炎)。【用法用量】对于骨质疏松症的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg,每年1次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget’s病的治疗,推荐剂量为1次静脉滴注5mg。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟。本品给药前患者必须进行适当的补水,特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者,若饮食摄入量不足,有必要适当补充钙剂和维生素D。此外,对于Paget’s病患者,强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂,保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D,每日2次。目前尚无关于再治疗(1年后)安全性和有效性的数据。配伍禁忌:本品不能与其他钙制剂或其他二价离子注射剂同时使用。使用说明:本品不能与任何其他药物混合或静脉给药,必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注。本品如果经过冷藏,请放置室温后使用。必须保证输注前的准备过程是无菌操作。【药物过量】目前没有关于本品过量的报道。如果发生药物过量导致明显的低血钙症状,采取口服钙剂和/或静脉滴注葡萄糖酸钙进行治疗可以逆转药物过量。【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者;低钙血症患者;妊娠和哺乳期妇女禁用。【不良反应】最常出现的不良反应包括发烧、肌痛、流感样症状、关节痛、头痛,绝大多数出现于用药后3天内。【注意事项】概况:本品给药至少15分钟以上。由于缺乏充分临床使用数据,不推荐严重肾功能不全患者使用(肌酐清除率小于35mL/min)。在给予本品前,应对患者的血清肌酐水平进行评估。给药前必须对患者进行适当的补水,对于老年患者和接受利尿剂治疗的患者尤为重要。在给予本品治疗前,患有低钙血症的患者需服用足量的钙和维生素D。对于其他矿物质代谢异常也应给予有效治疗(例如,甲状旁腺贮备降低;肠内钙吸收不良)。医生应当对该类病人进行临床检测。本品与用于肿瘤患者的择泰(唑来膦酸)具有相同的活性成份,如果患者已使用了择泰,请勿使用本品。目前尚无数据显示本品会影响驾驶和操作设备的能力。【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据,不建议在儿童和18周岁以下青少年中使用本品。【老年患者用药】老年患者(≥65岁)与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除,因此无需调整给药剂量。然而,由于高龄患者更常见肾功能减弱,因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。【孕妇及哺乳期妇女用药】没有孕妇使用唑来膦酸的充分临床资料。动物研究提示:本品存在生殖毒性。对人类潜在的危险还不明确。本品禁用于怀孕和哺乳期妇女。【药物相互作用】目前没有进行明确的唑来膦酸与其他药物相互作用的研究。唑来膦酸不是被系统性代谢的,体外试验显示不影响人体细胞色素P450酶系。唑来膦酸血浆蛋白结合率不高(