文档介绍：医疗机构药房规范化建设验收标准(医院类)项 序目 号1一、管2理与制度153分二、4人员与5训867三、8检查内容及要求 检查方法以文件形式成立药械质量管理组织,并配备关键岗位人员,明确主要负责人对药械使用负全面责任、 明确 查文件、记录。其它相关人员各自职责。建立药械质量管理制度,至少包括:1、药械采购验收管理制度;2、药械储存和养护管理制度;3、药械供货单位和首次购进药械品种的查验(审核)制度; 4、药械出库复核制度;5、药械非正常使用控制制度和处方评估制度;6、处方审核、调配和药品拆零制度;7、查制度,看主要内容特殊药品管理制度;8、不合格药械管理和质量(安全)是否完整、缺一项扣事故报告制度;9、药品不良反应(医疗器械不良事件)。报告制度;10、直接接触药械人员健康档案管理制度;11、药械技术人员业务学****制度;12、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理制度;13、特殊药品管理制度。建立各种记录,至少包括:1、药械供货单位和首次购进药械品种的查验(审核)记录;2、药械购进验收记录;3、库存药械养护记录;4、库房温湿度及查记录,看内容是否控制记录;5、专业人员培训记录;6、非正常使用完整,缺一项,扣药械分析记录、不合理用药评估处理记录;7、。格药械处理记录;8、一次性使用无菌医疗器械使用后销毁处理记录。9、仪器养护维修记录;10、药械出库复核记录。分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和查档案、资料,负责相关专业知识;药剂人员应按规定参加药监、卫生人及药剂人员未按规部门组织的药械法律法规及专业知识培训,同时应定培训扣1分,未形参加医院或科室组织的业务培训或业务学****并形成记录扣1分。成记录,存档备查。按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员,所查花名册及上岗证。配备的专业人员应在职在岗。从事药械采购、验收、未按规定配备相应职养护、保管、调剂的人员,应具有(中)药士以上称的,扣2分,无上职称或(中)药学中专以上学历;无上述职称或学岗证人员从事药械工历的,须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。作的,此项全扣。直接接触药械人员每年应进行至少一次健康检查,查药剂人员花名册和健康档案。未按时体检并建立健康档案;患有传染病或者其他可能污染药扣2分,有病应调离而品的疾病的,不得从事直接接触药械的工作。未调离的此项全扣。药房、药库应宽敞、整洁,无污染源,地面和四壁平整、清洁;药房、药库应当与生活、办公和医疗查现场,无货架、底等区域分开,并配备符合药品存放要求的货架、保垫扣1分,其它设施持药品和地面之间有一定距离的底垫及符合药品不全各扣1分,药房特性要求的的空调、(冷库)冰箱、温湿度计等养(库)面积过小扣 1护设施,并做好记录。同时应具备必要的避光、 通分。风、防尘、防虫鼠及消防等设备。药房、药库面积应与药械储备规模相适应。药房、药库具有能够保证开展正常工作所需要的场查现场,酌情扣分。地与设施。门诊调剂室应分设处方调配室、 小药库、标 评准 定 扣分原因分 分46523333药品分装室、办公室、更衣室、值班室及生活专用施 柜(橱)洗涤设施;病区调剂室应分设摆药室、发药室、小药库、生活用房和洗涤设施。门诊、病房设 调剂室应保持整齐清洁。六面平整,有适宜的采光、照明和通风条件。相对湿度应保持在 45-75%。备9门诊药房应设置大窗口或柜台式装