文档介绍：肝康胶囊质量标准研究硕士学位论文作者姓名:学科专业:学院怠⑺:指导教师:李辉莹生物化学与分子生物学生物科学与技术学院陈玉祥教授论文答辩日期丝堡:篁:銎答辩委员会主席中南大学二欢晡逶密级
作者签名:襁堑原创性声明羔焕寄辍辉抡秩学位论文版权使用授权书作者签名:蔓整堑本人声明,所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知,除了论文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。日期:本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定,即:学校有权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文,允许学位论文被查阅和借阅;学校可以公布学位论文的全部或部分内容,可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》,并通过网络向社会公众提供信息服务。导师签名
摘要目的:为控制肝康胶囊质量,采用薄层色谱法对肝康胶囊处方中的组成药味进行定性鉴别。探索肝康胶囊中各成分的定性鉴别方法。建立肝康胶囊中有效成分的高效液相色谱含量测定方法。⒏慰到耗壹霸弦┎牡亩ㄐ约穑鉴别药味的选择;对照物的选择;┦云反矸椒ǖ难≡瘢罕冉喜煌崛》绞健⑻取溶剂及提取时间对待测成分提取效率的影响,选择能有效排除干扰、富集待测成分的提取方法。分别制备对照品溶液/对照药材溶液、阴性样品溶液、肝康胶囊供试品溶液、原药材供试品溶液。〔色谱条件的优化:选用合适的固定相,优化展开剂的组成、配比、展开环境等影响因素,确定最佳的色谱条件。陨ɑ蚣焓犹跫娜定:选用简便、可明显的显现并区别斑点的显色剂或紫外光灯。行专属性实验,确保实验结果不受肝康胶囊中其它组成药材中化学物质的干扰。⒏慰到耗业挠行С煞趾坎舛ǎ士刂副甑难≡瘢提取方法的选择:选择能有效排除干扰、富集待测成分的提取方法;范ㄉ滋跫胂低呈视眯允笛椋貉∮煤鲜实纳字呕动相组成、配比及流速,使待测成分与其他峰完全分离;方法学考察;泛坎舛ā结果:⒏慰到耗壹霸弦┎牡亩ㄐ约穑选取野生黑蚂蚁、黄芪、十大功劳、五指毛桃根、羊蹄根、***羊藿六味药的定性鉴别列入肝康胶囊质量标准。选用的对照物分别为黑蚂蚁对照药材、黄芪甲苷、盐酸小檗碱、补骨脂素、大黄素、大黄酚、***羊藿苷对照品。对制剂中大枣的鉴别,虽进行鉴别,但阴性有干扰,故不列入标准。用确定的薄层鉴别方法进行试验,样品在于对照品或对照药材色谱相应的位置处显相同颜色斑点,阴性对照无干扰。方法:硕士学位论文中文摘要
⒏慰到耗业挠行С煞趾坎舛ǎ根据肝康胶囊处方及中药质量标准制定原则,选择黄芪中的黄芪甲苷、十大功劳中的盐酸小檗碱、五指毛桃根中的补骨脂素、羊蹄根中的大黄素和大黄酚、***羊藿中的***羊藿苷作为质控指标进行含量测定;崛√跫焊慰胶囊中黄芪甲苷、补骨脂素、***羊藿苷用甲醇超声处理商取完全;盐酸小檗碱用乙***.水:冷浸蟪提取完全;大黄素和大黄酚用甲醇混匀振摇商崛⊥耆āN指毛桃根药材经%乙醇加热回流提取商崛⊥耆ǎ谎蛱愀┎经甲醇冷浸商崛⊥耆ǎ罴焉滋跫壕采用十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱,紫外检测器;使用等度洗脱:黄芪甲苷、盐酸小檗碱、补骨脂素、大黄素/大黄酚、***羊藿苷流动相分别为:乙***.水、乙***.疞磷酸二氢钾溶液、、:⒁译妫,检测波长分别为栖渭总铡⒀嗡嵝￠藜睢⒉构侵亍⒋蠡扑亍⒋蠡品印⒁羊藿苷分别在./,./范围内具有良好线性相关性。各方法重现性良好,直鹞.、.、.%,加样回收率分别为.、.、.、.%。肝康胶囊中六种成分的含量限度分别为每粒不得少于烬、.。羊蹄根药材中补骨脂素含量不得少于%,五指毛桃根药材中大黄素和大黄酚含量不得少于结论:所建薄层方法专属性强、简便、准确,可以用于肝康胶囊的定性鉴别、控制制剂质量。所建高效液相法可用于肝康胶囊的含量测定,作为该制剂及原料药材的质量控制标准。关键词肝康胶囊,琀ㄐ约穑坎舛ǎ柿靠刂痬、.畉痬/,./。.%、ァ、;.、..
..:.:琫,:甌:
唧:.,.,甶.:,珽..、硕士学位论文英文摘要琤琾琫琧琤琣評,、.,,疞珹.,
.%.:.:耄嵋,,嵋,,./,./,畇.%篢,/,.肛痬..痬.—/.ィ琣.,.%%ィ琓,,,.,琾..,.,“.,瑆
目录野生黑蚂蚁的薄层鉴别⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯***羊藿的薄层鉴别⋯.....⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..大黄素及大黄酚含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.讨论...⋯.....⋯⋯⋯...⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..小结...⋯....⋯⋯.......⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..摘要⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯