文档介绍:XXXX 有限公司
文件类型质量管理体系程序文件文件编号 QP-001
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文件名称
文件和记录管理程序版本 01
修订记录
页次版号修订内容修订者批准修订日期
责任部门制定审核批准生效日期
文控中心 2010-4-10
注:如无受控文件之盖印,为非受控文件,只有受控文件才会被自动更新.
XXXX 有限公司
文件类型质量管理体系程序文件文件编号 QP-001
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文件名称
文件和记录管理程序版本 01
目的:
为使质量管理体系文件和记录有效管理,避免逾期失效的文件误用,保证使用的是最新文件。
范围:
本公司内所有质量管理体系文件和记录管理。
职责:
文控中心负责公司所有质量管理体系文件与相关记录的编号、发放、与回收及归档管理工作。
各部门负责本部门在用质量体系文件和记录的管理。
术语和定义:
受控文件:为防止误用旧文件而以版次予以追踪修订的所有质量体系文件(含相关法律法规及相关方的
特定要求等外来文件)。文件应保持适宜、有效,并盖有红色受控文件印章。
一级文件
质量手册--简明公司质量系统如何满足 ISO901:2008 标准及相关方的要求。
二级文件
程序文件--质量管理体系的管理、规划管理、动作执行等各项质量管理体系所含的程序文件。
第三级文件
作业指导书--质量管理规定、质量作业标准、监测标准等。
第四级文件
质量记录--监测表、纠正表、测试报告表所有与质量管理体系有关的记录等格式。
作业内容:
一般要求:
正式发行的质量体系文件必须有制定、审核、批准,并按规定要求排版打印。
质量体系文件的发放必须办理签收手续。
页次格式:页次/总页次
版次格式:版本号
在一个版本内只能修订一次,每次修订文件必须更改文件版本。最新版为 01,第一次修改为 02(如此类推)
文件一般包含:文件编号、文件名称、版本、制定部门、制定日期、修订日期;
文件编号
文件类型:
一级文件——QM 质量手册
二级文件——QP 程序文件
XXXX 有限公司
文件类型质量管理体系程序文件文件编号 QP-001
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文件名称
文件和记录管理程序版本 01
三级文件——WI 作业指导书
四级文件——FM 记录/表格
一级文件编号: QM -□□□(Quality manual)
手册序号
文件级别
QP-□□□(Quality procedure)
程序文件序号(001-999)
文件级别
: WI-□□-□□□(Work instruction)
作业指导书序号(001-999)
部门代号(见代码表)
文件级别
:□□-□□□□-□□□(Work instruction)
(001-999)
产品编号
部门代号(见代码表)
:FM-□□-□□□-□□(Form)
版次(