文档介绍：ISO认证之前应具备的材料文件和记录的管理:办公室要有全部文件和记录空白表格清单;外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单及发放记录;文件发放记录(各部门都要有)各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);各部门质量记录清单;技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);各种文件的审批手续一定要齐全;各种质量记录签字一定要齐全;管理评审:管理评审计划;管理评审会议的“签到表”;管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言);管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。跟踪验证记录。内审方面:年度内审计划;内审计划及日程安排内审小组长的任命书;内审成员资格证书复印件;首次会议记录;内审检查表(记录);末次会议记录;内审报告;纠正/预防措施记录清单、纠正措施验证记录;数据分析的有关记录;销售方面:合同评审记录;顾客台帐;市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;售后服务记录;采购方面:合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;采购台账(包括外协产品台帐)采购清单(应有审批手续);合同(应经部门负责人批准);库房:原材料、半成品、成品名细台帐;工具名细台帐;量具名细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)不合格量具、工具的控制(报废手续);量具检定记录;原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);入、出库手续;设备方面:设备清单;检修计划;设备维护保养记录;特殊过程设备认可记录;标识(包括设备标识和设备完好状态标识);生产方面:年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;完成生产计划的项目清单(台帐);不合格品台账;不合格品的处理记录;半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);关键过程一定要有工艺规程;现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);生产现场不能出现未经检定的量具;各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;产品交付:发货计划;发货清单;对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);顾客收到货物的记录;人力资源:岗位人员任职要求;各部门培训需求;年度培训计划;培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);安全管理:安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);消防设备、设施清单;说明:以上内容必须准备完善;强调各个部门的质量记录一定要完备;各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;岗位责任要求每一员工都要掌握。以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料