文档介绍：沙眼衣原体抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法)说明书【产品名称】通用名称:沙眼衣原体抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法)英文名称:Anti-chlamydiatrachomaIgGDiagnosticKit(ColloidalGold)【包装规格】40人份/盒,20人份/盒。【预期用途】本产品用于体外定性检测人血清样本中的沙眼衣原体IgG抗体,可用于沙眼衣原体感染的辅助诊断。沙眼衣原体、肺炎衣原体和鹦鹉热衣原体是人类致病衣原体。沙眼衣原体是沙眼(血清型A,B和C)、游泳池结膜炎、泌尿生殖道感染、结膜炎和新生儿肺炎(血清型D-K)的病原体,沙眼衣原体血清型L1-L3可导致淋巴肉瘤。局部感染沙眼衣原体时,在血清中不一定能够检测到相应的抗体。此外,在体液感染时不能完全依赖IgM抗体形成或者IgG抗体滴度的升高。因而,需通过直接免疫荧光法或者PCR检测特异性的基因序列检测感染分泌物中的病原体,但是,这两种方法仅在某些病例中成功。为此,检测抗体通常成为确诊沙眼衣原体感染的唯一可能。【检验原理】本品应用间接法的胶体金标记免疫斑点渗滤原理,质控线采用双抗体夹心的胶体金标记免疫斑点渗滤原理。该试剂盒里的斑点反应板上的***纤维素膜固相有沙眼衣原体重组抗原斑点,当待检测的血清中含有沙眼衣原体IgG抗体时,与***纤维素膜上的沙眼衣原体重组抗原形成复合物,胶体金标记的羊抗人IgG抗体再与上述抗原抗体复合物结合,形成肉眼可见的红色检测线,即为阳性结果,否则为阴性结果。***纤维素膜上的质控线含有羊抗人IgG抗体,当待测血清加入后,人血清中的IgG抗体与质控线上羊抗人IgG抗体形成复合物,胶体金标记的羊抗人IgG抗体再与上述复合物结合,形成肉眼可见的红色质控线。【主要组成成分】斑点反应板:40块(或20块),每块斑点反应板主要由含固相沙眼衣原体重组抗原斑点的***纤维膜和吸水纸组成。试剂A:1瓶,约10mL(或5mL),无色澄清溶液,、吐温-20、硫柳***钠(%)。试剂B:1瓶,约8mL(或4mL),深红色澄清溶液,主要成分为标记抗人IgG抗体的胶体金、牛血清白蛋白、硫柳***钠(%)。【储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期为8个月。试剂盒一般采用冷链运输,并采用最快速的运输方式,缩短运输时间;冬季运输应注意防止制品冻结。【样本要求】本试剂盒产品仅适用于对血清样本的检测,其他样本(如,胸腹水、脑脊液、尿液等)未经过产品预期用途的相关研究,不适用于本产品的检测。样本采集:采取静脉血于洁净离心管中,不加任何抗凝剂、保护剂,置于37℃水浴20~30分钟(或置室温1小时以上),待纤维蛋白原充分凝固后离心(4000转/分,5~10分钟)分离血清。样本保存:若新鲜血清不能及时检测,应储存于2~8℃,存期3天,若储存需要超过3天,应将血清置于-20℃以下冷冻贮存。经冷藏或冷冻贮存的血清样本在检测前须再经离心取上清液体检测。(注意:经过反复冻融后的血清样本的抗体效价将会下降,可能影响检测结果)避免使用的特殊样本:高血脂血清()、黄疸血清()、溶血血清()样本在检测时可能会出现红色背景等现象,对检查结果的判断有一定影响,应避免使用。【检验方法】将待测血清样本和试剂盒