文档介绍：§1、药品包装概述包装概念包装是指“符合商品的需求,依据最佳的成本,采用适当的材料和技术,便于货物的运输、配销、储存与销售,而实施之统筹整体系统的准备工作。”包装是盛装和保护产品的容器。包装的作用维护产品质量,减少损耗便于运输、储存和销售美化商品提高服务质量包装分类包装按用途可分为:通用包装,专用包装药品的包装材料和容器(简称药包材):是指直接接触药品的包装材料和容器(简称药包材)。 药包材因用于包装特殊商品——药品,所以药包材属于专用包装范畴,它具有包装的所有属性,并有特殊性。药品的包装材料和容器按使用方式分:直接使用(如固体药用聚烯烃塑料瓶等)需清洗后再使用(如安瓿等)间接使用或非直接接触药品(如药用玻璃管,抗生素瓶铝盖等)药品的包装材料和容器按材料组成分: 纸质(包装纸、纸盒、纸箱纸罐等)塑料(热塑性、热固性的高分子化合物)金属(常用铝,含铝箔、铝盖、铝塑组合盖等)玻璃(盐水瓶、试剂瓶等)木制及竹、藤、麻类天然包装材料可服用医药包装材料(如胶囊、微胶囊和辅料)药品的包装材料和容器按形状分:容器(如滴眼剂用塑料容器等)片、袋(如药用聚***乙烯硬片,药品包装用复合袋等)塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)盖(如口服液瓶撕拉铝盖等)SFDA药包材产品分类分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器实施Ⅰ类管理的药包材产品(1)药用丁基橡胶瓶塞; (2)药品包装用PTP铝箔; (3)药用PVC硬片; (4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋); (5)塑料输液瓶(袋); (6)固体、液体药用塑料瓶; (7)塑料滴眼剂瓶; (8)软膏管; (9)气雾剂喷雾阀门; (10)抗生素瓶铝塑组合盖; (11)其它接触药品直接使用药包材产品。实施Ⅱ类管理的药包材产品药用玻璃管玻璃输液瓶玻璃模制抗生素瓶玻璃管制抗生素瓶玻璃模制口服液瓶玻璃管制口服液瓶玻璃(黄、白料)药瓶安瓿玻璃滴眼剂瓶;输液瓶天然胶塞抗生素瓶天然胶塞气雾剂罐瓶盖橡胶垫片(垫圈)输液瓶涤纶膜陶瓷药瓶中药丸塑料球壳其它接触药品便于清洗、消毒灭菌的药包材产品。实施Ⅲ类管理的药包材产品(1)抗生素瓶铝(合金铝)盖(2)输液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖(3)口服液瓶铝(合金铝)、铝塑组合盖(4)除实施Ⅱ、Ⅲ类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品。