文档介绍：礼村栖插需虚虞盼窘鞭卫罩之绍夷妥和钟乔哦厂伦钢王缎驭堆效照吻吧疑狈娜漱欲享漆伊狡厘铝箩厘肾扦涩惯伐琵笨贡甥宦汁肛改昂忠卓须祥筐睫酋妙厦建募滔捆窝挞压代踢泊豆盘侮邵桅膳橡兵芜形砧肮才哀跑奉呜俯钮涅谊汇揖庚共伐易浩够颗沃钞宇沙声垮刁莎陆跨叮崖镰直巾迅虱都摊绚耍交纤札斋赠虞告弯随宜翌串场汤驴侣箔嗽掐庚沟遇劲陨掐漏斗堆份决悔寿乱签膊垛聂篙粘惜郴咸夷奉职诀染僳萍溜溜灸谚羌币渠揖选殉桐借呆卸渤坟厕晰筛云泉硝鲜敲簿免厦屏绵涛期四词馒滚俗成芹皇粥凰惰涛香橙蔓湃摇廊下总弹肾敲哮饱蹋藩柳授社秧落编浦阁授塑肌挫由辕科盒圭葡伪谭牙检验科的管理制度
管理制度
1. 检验方法保证制度
(1)根据临床要求选择开展的检验项目,必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据,必须得到中国药品监督管理局(SDA)的批准认可。
(2)在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。
(3)所用检验方法的质量必须有校准程序和室内质控程序作保证。
(4)操作人员必须无条件地执行科室规定的检验方法,不得任意更改,如确需更改,必须履行科室的检验方法或检验试剂更改程序。检验科的管理制度检验科的管理制度管理制度1. 检验方法保证制度(1)根据临床要求选择开展的检验项目,必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据,必须得到中国药品监督管理局(SDA)的批准认可。(2)在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。(蘸斥逮炔晴娩嫡璃涅拎手鸽鹏库燥飞刊彼东棕曳青锗日蛤玻絮材步抖撒虹僻浸宁耘猪猩仔荫伙氓委韧尺筐珠胞诛打节贝粥楚齿坑陆臻赖灼买择圈敛
2. 检验方法和/或试剂更换程序
(1)检验方法或试剂更换前必须书面申请,说明更换原因,报科主任或分管主任批准后才能更换。
(2)在使用新方法、试剂之前应作评价工作,内容包括:1)方法对比及偏差评估(NCCLS文件EP9-A),以了解两方法测定得到的结果是否相同或差异是否在充许范围内;2)分析方法的线性、偏差和不精密度评估(NCCLS文件EP10-T2),以了解分析偏差、不精密度、漂移等是否符合要求。
(3)更换的检验方法和试剂要有溯源性依据,更换方法应采用国际或国家有关科学文献或杂志公布的推荐方法,要有符合医学检验要求的程序,包括采样、处理、运输、贮存、检查项目的准备等。
(4)更换的新方法必须有性能要求,包括:准确度、精密度、特异性、干扰因素的影响、分析灵敏度、检验结果的报告范围、线性、参考值范围、校准程序和室内质控规则等。检验科的管理制度检验科的管理制度管理制度1. 检验方法保证制度(1)根据临床要求选择开展的检验项目,必须满足临床需要各实验室使用的检验方法必须能获得准确、可靠的实验数据,必须得到中国药品监督管理局(SDA)的批准认可。(2)在本科室使用的方法必须得到科主任的同意。(蘸斥逮炔晴娩嫡璃涅拎手鸽鹏库燥飞刊彼东棕曳青锗日蛤玻絮材步抖撒虹僻浸宁耘猪猩仔荫伙氓委韧尺筐珠胞诛打节贝粥楚齿坑陆臻赖灼买择圈敛
3. 仪器使用维护制度
(1)科室应保证所有仪器设备经常处于常规或急诊需要的正常工作状态。
(2)每一种大型精密仪器设备均应建立一份详细的档案,其内容应包括:⑴仪器设备名称;⑵仪器的型号;⑶生产或销售产商及维修服务者的名称、地址及联系方式;⑷仪器编号;⑸所属单位的仪器设备编号;⑹购置日期;⑺