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001、生地检验标准操作规程(SOP-ZY-A-001-00).doc

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001、生地检验标准操作规程(SOP-ZY-A-001-00).doc

上传人:zhangbing32159 2014/1/19 文件大小:0 KB

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001、生地检验标准操作规程(SOP-ZY-A-001-00).doc

文档介绍

文档介绍:题目
生地黄检验操作规程
制定人
审核人
QA审核人
制定日期
审核日期
审核日期
批准人
批准日期
生效日期
颁发部门
QA中心
分发部门
变更历史
1目的:建立生地黄中药材各项质量指标的检验方法与操作规程。
2适用范围:适用于生地黄中药材的检验。
3责任者:QC主管、QC检验员。
4引用标准
《中国药典》2010年版一部
《生地黄中药材质量标准》
5内容

、直尺。
,用目视或用放大镜观察,并用直尺测量其直径;闻其气,用口尝其味。
记录记录观察的形状,供试品其直径数值和气味。
,中间膨大,两端稍细,有的细小,长条状,稍扁而扭曲,长6~12cm,直径2~6cm。表面棕黑色或棕灰色,极皱缩,具不规则的横曲纹。体重,质较软而韧,不易折断,断面棕黑色或乌黑色,有光泽,具黏性。气微,味微甜。判为符合规定。

、镊子(包括粗镊及眼科弯镊与直镊)、剪(眼科剪与手术剪)、小烧杯、带盖搪瓷盘、毛笔、解剖针、烘箱、高速粉碎机、50ml具塞锥形瓶、量筒10ml、定性滤纸、漏斗、蒸发皿125ml、胶头滴定管、载玻片、盖玻片、酒精灯、超声仪、显微镜、打火机、水浴锅、回流提取装置、硅胶G薄层板。
、三氯甲烷、正丁醇。


:,加醋酸50ml使溶解,加硫酸1ml,摇匀,即得。(本液需临用新配)
:取水合氯醛50g,加水15ml与甘油10ml使溶解,即得。
毛蕊花糖苷对照品。
%的2,2-二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液。
横切面显微


:木栓细胞数列。栓内层薄壁细胞排列较疏松,散有较多的分泌细胞,含橘黄色油滴;偶有石细胞,韧皮部较宽,分泌细胞较少。形成层成环。木质部射线宽广,导管稀疏,排列成放射状。判为符合规定。

(过四号筛),置载玻片上,加2滴水合氯醛试液,在酒精灯下微微加热(加热时要不停移动载玻片),至边缘起小泡后,停止加热,继续补充水合氯醛试液再加热,以不烧干为度直至透化完全为止,盖上盖玻片。放冷,置显微镜下观察。

。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形,内含类圆形核状物。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似,内含橙红色油滴状物。具缘纹孔导管及网纹导管直径约92um。判为符合规定。
(按《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验

,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷。滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(按《中国药典》2010年版一部附