文档介绍：第十三章软膏剂、乳膏剂、眼膏剂
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1、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的概念;
2、了解软膏剂、乳膏剂的特点;
3、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂常用的基质;
4、掌握软膏剂、乳膏剂、眼膏剂的制备方法。
学****目标
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软膏剂——指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成半固体外用制剂。
类型—溶液型软膏剂和混悬型软膏剂
第一节软膏剂、乳膏剂
乳膏剂—指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
类型—水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
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质量要求
①均匀、细腻、无粗粒感,涂于皮肤或黏膜上无刺激性,并应具有适当的黏稠性,易涂于皮肤或黏膜上。
②混悬型软膏剂中不溶性固体药物应磨成细粉,确保粒度符合规定。
③性质稳定,无酸败、霉烂、异臭、变色、变硬和乳膏剂不得油水分离及胀气等变质现象;不融化,黏稠度随季节变化应很小。
④具有良好释药性、吸水性、穿透性。
⑤符合卫生学要求,眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。
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类型
油脂性基质
水溶性基质
软膏剂的基质
软膏剂和乳膏剂容易涂布于皮肤、黏膜或创面上,起保护、润湿及局部治疗的作用,如防腐、杀菌、杀虫、收敛、消炎等。某些软膏剂能使药物透过皮肤吸收达到治疗某些全身性疾病的目的。
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油脂性基质
烃类
从石油中得到的各种烃的混合物,主要是饱和烃
ⅰ凡士林
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度
ⅲ硅***
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,不宜做眼膏基质
①有黄、白两种,后者由前者漂白而得
②适用于遇水不稳定的药物,但释药性、穿透性差,仅适用于皮肤表面病变
③仅能吸收5%的水,故不适于大量渗出液的患处
④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成分,增加吸水性
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油脂性基质
类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。
ⅰ羊毛脂
ⅱ蜂蜡与鲸蜡
二者均为弱的W/O型乳化剂,可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。
油脂类易氧化酸败
①其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类
②羊毛脂吸水性强,为W/O乳剂基质;
③常于凡士林合用
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水溶性基质
甘油明胶
由10%~30%的甘油、1%~3%的明胶与水加热制成
淀粉甘油
由7%~10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
纤维素衍生物类
属于半合成品,常用的有***纤维素和羧***纤维素钠
聚乙二醇类
随分子量增大,其物理状态由液体逐渐过渡到固体,常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质
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三、乳膏剂的基质
1 O/W型基质
其外观雪白而细腻,又称雪花膏基质。由于基质中水分的存在,增强了基质的润滑性,易于涂布。应用于皮肤上时,可以吸收创口中的液状分泌物,消散发炎部位的热量,减少创口刺激,加速创口的愈合。另外,由于O/W型基质外相含多量水,在贮存过程中可能霉变,故常需加入防腐剂。同时水分也易蒸发失散而使软膏变硬,故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂,一般用量为5%~20%。
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乳膏剂的基质
2 W/O型基质
此类基质能缓慢蒸发,对皮肤有缓和的冷爽感,故有“冷霜”之称。但其只能吸收少量水分,不能与水混合。
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