文档介绍：、医疗耗材的使用管理,提高设备利用率和使用安全,降低医疗成本性支出,全面提高投资效益,依据卫生部2010年1月21日《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》等规定制定本制度。一、、耗材的新增或更新需要按照审批制度获得批准。、耗材的引进需要按照招标办法规定进行招标,确定品牌和供应商。《供货商资质审查制度》的要求,认真审查医疗器械生产和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证等相关资质,必须达到相关法律、法规的规定。、耗材的采购须按照招标结果签订合同或供应协议,并由采购供应部门严格按照合同或供应协议订货、验收、交付和付款。,开展招标采购。二、,应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位或个人组织实施。,采购供应部须组织设备维修技师、产品工程师和使用医生进行现场培训;需外出培训的设备由使用科室提出申请,采购供应部负责根据合同约定和使用需求安排,在设备交付使用前结束。在设备使用过程中如需继续外出培训,按合同约定实施。、考核合格后方可上岗;特殊设备需要取得上岗证,持证上岗。在设备正常使用的过程中,根据操作人员和维修工程师的工作开展水平进行不定期的培训和考核,保证设备安全使用。,须由厂家产品专家或外请专家现场培训指导,确保临床医生熟练使用;需外出培训的产品由使用科室提出申请,采购供应部联系供货商提供培训服务,临床医生在培训结束时须达到熟练掌握的程度。,临床医生在不了解性能和使用方法的情况下,严禁擅自用于临床医疗活动。、考核工作,建立培训记录和考核档案;外出培训的专业人员学成回来后需完成学****报告,并带回考核成绩。综合管理篇三、医疗设备、,操作人员能够开展临床医疗工作后,由采购供应部根据《医疗器械验收制度》和合同要求组织验收,并共同签署验收报告,交付使用,设备质保期开始。未经验收合格的医疗设备禁止投入临床使用。,采购人员须按照采购要求进行数量、品牌、产地、规格型号、生产日期、保质期等信息详细验收,发现与采购合同、采购计划不相符的情况,停止验收,并要求供货商整改直至合格。四、,采购部门须尽快制作设备登记卡片,建立唯一性标识条码和设备使用档案,每年进行设备资产清点,保证医院固定资产安全。,负责内部设备的台帐管理、计量管理和使用情况的记录;每年定期到设备管理部门核对本科室的设备信息,确保准确无误。、护士长为主的设备使用管理小组,配备专业的设备使用人员,严格按照设备的操作规范进行操作使用。《计量法》和《压力容器管理办法》定期进行计量和检定。设备管理部门负责联系开展,使用科室密切配合。严禁医疗设备违规使用,采购供应部负责建立医疗设备的安全使用档案