文档介绍：补充通知:川政采招【2010】015号招标文件作以下修改:(一)、投标截止时间和开标时间更改为:2010年5月20日上午10:00,保证金交款截止时间:2010年5月19日(二)第九包拆分为2个包第九A包:抗结核板式组合药抗结核板式组合药品采购数量抗结核板式组合药规格表药品名称(代号)规格剂量HRZEHRHRE异烟肼片(H)300mg600mg2片2片2片利福平胶囊(R)300mg600mg2粒2粒2粒吡嗪酰***片(Z)500mg2000mg4片盐酸乙***丁醇片(E)250mg1250mg5片5片2、采购数量表单位HRZEHRHRE合计(板)19170003582000315000合计(盒)12780023880021000注:板式组合包装药每盒15板二、投标人的资质投标人必须为药品生产厂家,一般能够生产组合包装的全部四种抗结核药制剂,个别药品若外购,则必须对其质量负责并获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。投标人必须提供生产厂家(包括外购药品的生产厂家)的名称和地址并出具下列全部有效资质文件(复印件)。1、企业法人营业执照。2、药品生产许可证。3、制药厂生产上述药品制剂的GMP的证明文件。4、上述表中四种药品制剂的药品注册证书(批准文号)。5、上述表中四种药品制剂的药品销售证明书。6、制药厂获得国家食品药品监督管理局(SFDA)对上述表中三种组合包装的批件和药品说明书。7、制药厂连续近三年对本厂全部产品,无抽检不合格纪录(由国家级或省级药检部门出示证明)。8、乙***丁醇薄膜包衣须有国家食品药品监督管理局(SFDA)的批件。9、有完善的销售供应和售后服务保障体系(接到供货通知后,必须在30天内将药品送到省本级和全省21个市/州级疾病预防控制中心指定的仓库),到达指定的仓库后须保障药品的有效期不低于22个月。10、有完整的药品副反应的处理能力及善后工作机制和承诺。如药品质量等原因引起结核病人严重的副反应或引起死亡,由厂方负责经济赔偿和有关的善后处理工作。三、包装1、多种药品组合的铝塑泡罩包装(PTP)产品,必须按规定的技术规格进行生产。该组合包装必须在药品的有效期内能够保证药品的质量。应特别注意防止盐酸乙***丁醇片受潮。该包装材料中的“药品包装用铝箔”和“药用聚***乙烯(PVC)硬片”的生产必须取得国家食品药品监督管理局的生产许可证(批准文号)并且分别符合GB12255-90和GB5663国家标准。“药品铝塑泡罩包装”质量必须符合ZBC08003-87或最新专业标准。2、每位患者一个月的用量共15张铝塑板,需包装在1个小盒内。为了防止受潮,在装入大纸箱之前,对小盒应外加塑料膜包装。3、板式药中HRZE每板为异烟肼片300mg×2片、利福平胶囊300mg×2粒、吡嗪酰***片500mg×4片、盐酸乙***丁醇片250mg×5片。HR每板装异烟肼片300mg×2片、利福平胶囊300mg×2粒。HRE每板装异烟肼片300mg×2片、利福平胶囊300mg×2粒、盐酸乙***丁醇片250mg×5片。板式药为每盒15板,每箱为100盒。4、所有药品的包装箱、包装盒以及铝塑板上需印上“政府提供免费药品”字样。5、包装盒和包装箱上的文字要区别颜色,HRZE为红色,HR为蓝色,HRE为黑色。6、包装无破损,外包装必须坚固,能适用省内铁路、公路、邮局等运输。四、各类药物的规格和外观异烟