文档介绍：《***品和精神药品管理条例》(442号令) 简介*《条例》基本情况原两个管理办法合并(***品管理办法、精神药品管理办法)九章八十九条2005年7月26日国务院第100次常务会议通过温家宝总理2005年8月3日签发自2005年11月1日起实施*《条例》总体思路 管得住、用得上、用得起《条例》是在总结以往法规实施经验的基础上,根据联合国有关药物管制公约的规定。****品和精神药品的国际管理《1961年麻醉品单一公约》《1971年精神药物公约》《禁止非法贩运***品和精神药物公约》88年*人类在长期的生产和生活实践中,在与疾病作斗争的过程中,逐渐发现了一类能够解除病痛或改变情绪的药物,在使用过程中又发现了这类药物的两重性,即“使用得当,能解除病痛;误用或滥用就会危害健康和社会安定”,这类药物就是我们所说的***品和精神药品。近100多年来,国际社会不断制定规则以加强对这类药物的管理,保证其合法使用并防止滥用。*WHO关于国家***品管制政策的平衡原则(2000年版)各国政府应当审核其卫生保健体系和政策,发现其法律、条例在管理体系中的不恰当的限制,根据需要采取改正措施。国家麻醉品管理法律应当规定阿片类药物对于缓解疼痛和痛苦是必不可少的国家麻醉品管理法律应该规定确保所有医疗和科研需求获得足够的阿片类药物供应是政府的义务。政府应分派专门机构实施确保阿片类药物供应的职责。*政府应建立合理评估医疗和科研对阿片类药物需求的方法政府应按联合国麻醉品公约的需求按时向INCB提交年度估计报告。政府应根据本国阿片类药物需求变化,向INCB提交***品补充估计。政府应向INCB提交麻醉品的进口、出口、生产、消费等年度统计报告。*政府应该就麻药处方权限问题与卫生保健专家交流(根据需要医、护和药师被合法授权开处方、配药和供应阿片类药物)。政府应与保健专家合作,确保***品医疗需求,防止滥用。政府应保证阿片类药物供应,最大限度地满足患者对镇痛药需要。政府应允许并鼓励全国范围内的阿片制剂的分销,以便在合理管制防止非法转运和滥用的同时,最大限度的保证病人缓解疼痛的临床需要。*政府应建立一项政策,。国家***品管理政策应正确规定:“合理使用阿片类药物与药物依赖性的区别。”(接受阿片类药物治疗的患者身体表现出的戒断症状不是药物依赖性)国家政策不应限制处方量和治疗时间等,不应含有繁琐而且可能限制医生和病人获得麻药处方的内容。国家麻醉品管理政策应当避免由于对处方的要求,不恰当的限制了疼痛治疗。*《条例》主要内容 ——第一章总则第二条中***品和精神药品进出口审批:依据《药品管理法》第四十五条执行第三条目录:列入***品、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分第一类和第二类。第六条规定依法参加行业协会、加强行业自律。*