文档介绍：CSCO肺癌指导更新说明更新的主要内容分子分型基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗随访分子分型••I~IIIA期NSCLC手术后采用组织进行分子检测,根据分子分型指导治疗(1B类证据)–对于术后N1和/或N2阳性的非鳞癌患者进行EGFR突变检测,检测方法ARMS或SuperARMS。(1B类证据)[1-2]IIIB~IV期NSCLC组织学诊断后需保留足够组织进行分子检测,根据分子分型指导治疗(1类证据)[3-14]非鳞癌[3-6,15,16-21]:•对于血液ctDNA的检测方法除ARMS和SuperARMS法之外,还包括cobas、微滴式数字PCR(ddPCR)和高通量二代测序(NGS)。•EGFR突变ARMS或SuperARMS法检测(1类证据)[3-5,14-17]•组织标本无法获取或不足以进行基因检测时,可通过外周血游离DNA(ctDNA)利用ARMS法或SuperARMS法检测EGFR突变(1A类证据)[18-24]•通过NGS技术对血液或组织进行检测,可高效确定全部具有临床意义的目标靶点变异如:EGFR突变,KRAS突变,HER-2突变,ALK融合,ROS-1融合,•T790M检测:对于EGFRTKIs耐药病例,建议二次组织活检进行继发耐药EGFRT790M检测(ARMS或SuperARMS法)。EGFR-TKIs耐药后不能获取组织的患者,建议行血[22]BRAFV600E突变,RET融合,MET扩增和MET14外液ctDNAEGFRT790M检测(ARMS或SuperARMS法)(1A类证据)[23-26]显子跳跃突变等。(2B类证据)[36-43]•ALK融合Ventana免疫组化或FISH或RT-PCR检测(1类证据)[8-13,27-30]•ROS1融合RT-PCR或FISH法检测(1B类证据)[12,13,18,31-35]EGFR-TKI术后辅助治疗使EGFR突变型N1N2非鳞NSCLC患者获益ADJUVANTEVAN吉非替尼(n=111):+顺铂(n=111):(n=46):(n=33):+=%,=%%100806040200HR=%,=%vs27%%%0122436486001224时间月364860时间(月)()辅助2年的EGFR-TKI治疗较化疗显著延长DFS,显著降低疾病复发风险ZhongWZ,;19(1):139-,–注释部分的更新(1)20182017所有含腺癌成分的NSCLC,无论其临床特征(如吸烟史,性别,种所有含腺癌成分的NSCLC,无论其临床特征(如吸烟史,性别,种族,或其他等),应常规进行EGFR突变/ALK融合分子检测,EGFR突变检测应涵盖EGFR18、19、20、21外显子,ALK的检测应与EGFR突变检测平行进行[11]。族,或其他等),应常规进行EGFR突变/ALK融合基因检测,EGFR突变检测应涵盖EGFR18、19、20、21外显子,ALK和ROS1的检测应与EGFR突变检测平行进行。[11]尤其在标本量有限的情况下,可采用经过验证的检测方法同时检测多个驱动基因的技术,如多基因同时检测的PCR技术或二代测序技术(nextgenerationsequencing,NGS)等尤其在标本量有限的情况下,可采用同时检测多个驱动基因的技术,如PCR技术或NGS技术EGFR突变/ALK融合/ROS1融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLCEGFR突变/ALK融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLC时立即进行,早期肺癌患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合的检测[13]时立即进行,早期患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK融合的检测[11]原发肿瘤和转移灶都适于进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合分子检测[13]原发肿瘤和转移灶都适于进行EGFR突变/ALK融合分子检测[11]为了避免样本浪费和节约检测时间,对于晚期NSCLC活检样本,应为了避免样本浪费和节约检测时间,对于晚期NSCLC活根据所选用的技术特点,一次性切出需要诊断组织学类型和进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合检测的样本量,避免重复切片浪费样本;如果样本不足进行分子检测,建议进行再次取材,确保分子检测有足够样本检样本,应根据所选用的