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·· 研究报告
高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量
王乐群武钢职工总医院药剂科武汉马长清华中科技大学同济医学院药物分析学系
摘要目的:建立高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量的方法。方法:采用—色谱柱.
,,以甲醇一磷酸盐缓冲液.:作流动相,流速.·。。,检测波长为。结果:奥美拉唑的
线性范围为一,.,平均回收率为.% ,.% 。结论:本方法简便,快速,精密度好,可作为该制剂
的质量控制。
关键词奥美拉唑肠溶胶囊;高效液相色谱法;含量测定
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:

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奥美拉唑是一种含苯并咪唑的化合物,能其内容物,研细,精密称取适量约相当于奥美拉唑,
抑制胃酸分泌,临床上用于胃、十二指肠溃疡、返流性食道炎置量瓶中,加流动相适量振摇,超声处理使奥
和卓一艾综合征的治疗⋯。美拉唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,经.
奥美拉唑肠溶胶囊为《中国药典年版二部收载微孔滤膜滤过,精密量取续滤液置量瓶中,再用
的品种,含量测定采用反相高效液相色谱法,其固定相为辛流动相稀释至刻度,摇匀,作为样品溶液。
烷基硅烷键合硅胶,流动相为含乙***的磷酸盐缓冲液。本.. 空白样品溶液按处方比例制备不含奥美拉唑的
实验对其高效液相色谱系统进行了改进,固定相采用十八烷空白对照样品,按“..”项下样品溶液的制备方法制成空
基硅烷键合硅胶,流动相改为含甲醇的磷酸盐缓冲液,并用白样品溶液。
该方法测定了奥美拉唑肠溶胶囊的含量,结果比较满意。现. 色谱条件
报道如下。色谱柱:.,;流动
仪器与试药相:甲醇一磷酸盐缓冲液.:;流速:.·
. 仪器~;检测波长;柱温:室温。
按上述色谱条件,精密量取奥美拉唑对照品溶液、样品
高效液相色谱仪美国公司:泵;
溶液及空白样品溶液各,分别注入液相色谱仪,记录色
色谱柱公司.,
谱图,结果见图。
; 型紫外检测器。电子天平日本岛津
型。
. 试药
奥美拉唑对照品湖北省药品检验所,批号,
含量.% ,奥美拉唑肠溶胶囊湖南康普制药有限公司,
批号,,,甲醇色谱纯,邯郸市林峰精
细化工有限公司,其他试剂均为分析纯。.
. . ./
方法与结果
. ,空白样品
图色谱图
.. 对照品溶液取奥美拉唑对照品适量,精密称定,
加流动相溶解并配制成· 的对照品溶液。. 线性关系考察
.. 样品溶液取奥美拉唑肠溶胶囊粒,精密称定取奥美拉唑对照品加流动相溶解制成· 奥美
作者简介:王乐群,男,大专,主管药师,主要从事医院药学工作。: —:.
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中国药师年第卷第期册,..
拉唑对照品溶液,精密量取此溶液.,.,.,.,. 照品溶液的制备方法操作,精密量取样品溶液和对照品溶
分置量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取液各,照上述色谱条件进行测定,记录峰面积,按外标
上述系列溶液各,照“.”项下色谱条件分析,以峰面法计算样品含量。结果个批号, ,
积为纵坐标,浓度为横坐标,