文档介绍：药品管理制度为加强药品监督管理,建立科学、规范的管理体系,保证药品质量,保障人体用药安全、有效、经济,规范药品采购行为,消除药价虚高现象,杜绝商业***的发生,构建防治医药购销领域商业***的长效机制,根据国家有关法律、法规以及本院管理方案的要求,特制订本制度。贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》和《处方管理办法》等有关规定,建立以“病人为中心”的药事工作管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作。成立药事管理与治疗学委员会,负责监督、指导医院科学管理药品和合理用药。药事管理委员会的职责:认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度;通过药品招标采购电子商务平台,选择安全有效、质量可靠、价格合理且适合本院的药品及规格;制定本院“基本药品目录”;制定、落实药事质量管理规范、考核办法并实施全面药品质量管理及持续改进;制定本院“新药购进申请及审批制度”,负责对新药购进的评审工作;建立“药品用量动态监测超常预警制度”,定期分析本院药物使用情况,组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性;认真抓好药品不良反应监测与报告工作,落实药品不良反应报告制度;建立药品滥用登记及报告制度;组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;组织药学教育、培训和监督、指导临床各科室合理用药。实行药品集中招标采购,遵循公开、公平、公正,质量优先、价格合理、诚实信用的原则。集中招标采购药品包括:基本医疗保险目录中的药品、临床普遍应用且采购量较大的药品、卫生行政部门确定实行集中招标采购的药品等。严禁以各种方式规避集中招标采购。配送企业必须是获得GSP认证的药品经营企业,提供一证一照(药品经营许可证和药品经营执照),并在《湖北省医疗机构网上集中招标采购平台》注册并挂网公示的企业。对经营企业的规模、经营状况、经营实力和诚信度进行评估后,选择配送经营企业。各公司的业务员必须是该公司正式聘用的员工,该公司法人正式委托书原件存档备查。选用招标药品由医院药事管理委员会召集全体药事委员会委员会议,在医院纪检部门的监督下集体审议通过,选用药品要兼顾药品的层次和价格,优先选用质优价廉的药品。会议内容和选用的药品做好记录,存档备查。严格执行计划采购,采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划,经药剂科主任审核、分管院长批准后,由采购人员通知各公司送货,进行标内采购。货到由药品质量管理部门负责对药品进行验收和记录,进口药品必须有口岸报告单,生物制品必须有批签单和检验报告书。医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单,质检人员应收集好报告单,做好存档管理工作。做到随时抽查随时提供资料,不合格药品作退货处理。特殊药品需加强验收,麻醉、精神药品要验收至最小包装。有破损的及时通知保管按规定处理。对已验收合格的药品分类摆放,按先进先出,近期药品先出库的原则,管理好药品的请领与发放工作。制定和执行药品保管制度,药品仓库应具备冷藏、阴凉、避光、通风、防冻、防潮、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件,每天对环境温度、湿度进行查看和记录,使用维护设备作适当的环境处理。药品待验收区、验收区、合格区、不合格区、退货区等标志清楚,界限清晰,分类存放。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。内服与外用药分开,小针剂与大针剂分开。