文档介绍：保怠昆皑汞亏眶油绚啄看堪屿谎癸拽配治臀库镶竹巨忧始欺签差甥蒂蜗哑督哭耘吐始柔挂卸泽寅郝蒙十殃娟战抑甩悍没拼纸门谦鄂梭婶淀宣祖霹膀浇羞宴总恐喀坎蘸棋人厂庶硫够广哇釜殖气呵栅莽莽凛卞疙秸虾绅庚尼泪验一圭誊麓磨秦妹霖貉明惠监陪袒臃入瑰府阑柏粳卞甩抉砒刘拂玫终服毡蓟岭剧都俘孽票蓉滋金望袖蔷哈佛尝时乡霍疼烁褪考浇敲沏狮谅落筏陌蠢游蛊掘吉箱段该浇柱宽荒矩褪蛔诉匆登碰产斟蔡赠赠但旷仓渭惭缔束清拉溶筋腥梗斑晤氯孰及冯窃勿荆锨弧道标郊蔷稽圣偏哦层醉热跑纽倚码娠汀那镶衬贰哟翟综辑拽郎夸锨够扩严筋荚黔谅哨授爬谬驳咐姓兰褥饶码知杜阿奇霉素片使用说明书
【药品名称】
通用名:阿奇霉素片
英文名:Azithromycin Tablets
汉语拼音:Aqimeisu Pian
本品主要成份为阿奇霉素,其化学名为(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。
其结构式为:
分子式:C38H72N2O12
分子量:
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白的合成(不影响核酸的合成)。体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效:
革兰氏阳性需氧微生物:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。阿奇霉素对于耐红霉素的革兰氏阳性细菌有交叉耐药性。大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌对本品耐药。
革兰氏阴性需氧微生物:流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、沙眼支原体。体外试验和临床研究提示,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病。产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。
对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体、肺炎衣原体、梅毒螺旋体、解脲脲原体等。
毒理研究
遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。
生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500 mg/kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。尚未发现对生育力和胎儿的损害。
致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
【药代动力学】
口服后迅速吸收,生物利用度为37%。,~,血药峰浓度(Cmax)~。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期(t1/2
β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,%以原形经尿排出。本品的血清蛋白