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兽药管理条例.doc

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兽药管理条例.doc

上传人:dlmus1 2019/7/23 文件大小:43 KB

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兽药管理条例.doc

文档介绍

文档介绍:兽药经营许可申办人需提供如下材料1、申请书一份(抬头为大兴区动物卫生监督管理局)2、《兽药经营许可证申请表》一份3、营业执照原件及复印件一份4、企业法人身份证复印件、个人简历、学历(原件)复印件一份5、企业人员组织结构图、全体人员名录一份6、企业地理位置图、经营场所、库房平面图及产权、租赁合同等使用证明(原件)复印件一份7、《兽药质量管理规范》自查报告一份备注:经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、规模相适应。兽药经营场所面积应不小于30平方米。经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模相适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等仓库和相关设施、设备。常温库总面积不得小于40平方米;阴凉库面积不得小于10平方米;冷藏库或冷冻库面积不得小于15平方米。仓库面积和相关设施、设备应当能够满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求;各类区域、各类品种应当设置明显标志。兽药GSP验收需提交的文件资料目录序号文件资料名称适用范围1北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书全部2基本情况全部3《营业执照》复印件全部4《兽药经营许可证》复印件未注册的新设立企业除外5法定代表人身份证复印件全部6企业负责人、质量负责人、质量管理人员等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件全部7经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件全部8主要设施设备及其图片和说明全部9兽药经营质量管理文件目录全部10兽药经营质量管理记录样表目录