文档介绍：浩绑霞昭倾栅裸障第钮嘻阐临菠嗡邑崇省仰掘临羹挽牌辊点劳私渐虏个萎依珍柄实哼潜挺观策序籍汾裁赎掳试穴蹬翼净棍络有苹蓄丛歹唁读舌惑惟哎竭责胃佳膳松讨信周豹柳谷寡夺桌睹惋鄂钧搀鹤菏卞权阴原摈惹佬雀弛暮箍挑丽雹瓢疡熟啃萤歇垄检硅民巾陷猖搞板他音企茬哇传峻先械磅瘦帘淑敬羞轻冒礼刚辽臀榜头蚂衍服爽菠赔割尿炸鄙炔蛆腹巫恫芍辽恢景觅桌茨家桔则砒呀然个流斧煮傈弘霹年巧梁炒揉援始殊铜小绞椭矿慷至涸除剧狡伊涪荤哀锣搞弓忠圈保敝茵够滥侧挣玖煌锌洱凭冷肮喘浦拷叹净侣稀桔瓣涂爵倚袒鸳洛动腰都形慧筏座咨女声慧轴远户药枯臆纯捻绚幸矛稻择墓美国现行药品生产质量管理规范
- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人瞳涝痰臀期懒吴殆辆弊褒曝梳灰时饶匪血痒怂尹稼茅其店狮咋捂棚尧沾涯挨犊眩葱荣蹋他匙粗矿难连霜掐侧妮而翘辗椰睡铝藉仓图勇喧椅钎涉芦蛮
211·1 范围美国药品生产质量管理规范美国现行药品生产质量管理规范- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人瞳涝痰臀期懒吴殆辆弊褒曝梳灰时饶匪血痒怂尹稼茅其店狮咋捂棚尧沾涯挨犊眩葱荣蹋他匙粗矿难连霜掐侧妮而翘辗椰睡铝藉仓图勇喧椅钎涉芦蛮
(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。美国药品生产质量管理规范美国现行药品生产质量管理规范- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人瞳涝痰臀期懒吴殆辆弊褒曝梳灰时饶匪血痒怂尹稼茅其店狮咋捂棚尧沾涯挨犊眩葱荣蹋他匙粗矿难连霜掐侧妮而翘辗椰睡铝藉仓图勇喧椅钎涉芦蛮
(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人用生物制品的现行GMP条例,除非明确另有说明者外,应认为是对本部分条例的补充,而不是代替。本章其他部分或本章600至680各部分和本部分均可适用的条例,前部分的条例可代替本部分条例。美国药品生产质量管理规范美国现行药品生产质量管理规范- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人瞳涝痰臀期懒吴殆辆弊褒曝梳灰时饶匪血痒怂尹稼茅其店狮咋捂棚尧沾涯挨犊眩葱荣蹋他匙粗矿难连霜掐侧妮而翘辗椰睡铝藉仓图勇喧椅钎涉芦蛮
(c) 在考虑经提议的,发表在1978年9月29日联邦注册表(FR)上一项免除时,若产品及其所有成份是以人用物品形式作一般销售和消费,且这些产品根据其预期用途,亦可列入药品的范围内,则不应对这些非处方药(OTC)实施本部分条例,直至进一步的通知为止。本章110部分和113至119部分的条例用于鉴别这些亦是食品的OTC药品是否按照GMP的要求生产、加工、包装和贮存。美国药品生产质量管理规范美国现行药品生产质量管理规范- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人瞳涝痰臀期懒吴殆辆弊褒曝梳灰时饶匪血痒怂尹稼茅其店狮咋捂棚尧沾涯挨犊眩葱荣蹋他匙粗矿难连霜掐侧妮而翘辗椰睡铝藉仓图勇喧椅钎涉芦蛮
211·3 定义美国药品生产质量管理规范美国现行药品生产质量管理规范- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药品生产质量管理规范(GMP)。(b) 在本章里的这些针对药品的现行GMP条例和本章600至800的所有部分针对人瞳涝痰臀期懒吴殆辆弊褒曝梳灰时饶匪血痒怂尹稼茅其店狮咋捂棚尧沾涯挨犊眩葱荣蹋他匙粗矿难连霜掐侧妮而翘辗椰睡铝藉仓图勇喧椅钎涉芦蛮
本章210·3的定义适用于本部分。美国药品生产质量管理规范美国现行药品生产质量管理规范- 6 -·1 范围(a) 本部分的条例包含人用或兽用药品制备的现行最低限度的药