文档介绍：:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。
:适用于在库储存药品。
:负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。
《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定,在在库药品的养护工作中,科学养护,保证公司经营药品的质量稳定。
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,制定养护计划,进行循环的质量检查,一个季度为一个循环周期,养护质量检查应做好记录。
,应使用符合卫生要求的专用器具拆封,并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。当抽样检验发现不合格药品,按《不合格品控制程序》执行。
、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护,并建立药品养护档案。
,指导仓库保管人员对药品按规定分类储存。
、下午2点各一次对库房温湿度进行记录,超出范围及时采取调控措施并记录,按各储存仓库的温湿度要求,配
合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。
、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理,按《监视和测量装置的控制程序》执行。
,应悬挂明显标志(暂停发货牌)并暂停发货,填写《药品质量复查通知单》,尽快通知质量管理部门处理。
《药品质量复查通知单》后,对药品质量存在问题进行确认,将复查结论反馈养护组,填写《药品质量处理通知单》,通知储运部。
《季度验收养护药品信息汇总分析表》,将当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。
《特殊药品管理制度》进行。
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《监视和测量装置的控制程序》
《不合格品控制程序》
《季度验收养护药品信息汇总分析表》
《养护检查记录》
《药品养护档案表》
《重点养护药品品种确定表》
《药品质量复查通知单》
《药品质量处理通知单》
《仓库温湿度记录表》