文档介绍：质量管理制度
质量管理制度 SMP-QMP01600
实验室管理制度 SMP-QMP01700
无菌室管理制度 SMP-QMP01800
供应商质量审计制度 SMP-QMP01900
起始过程监控管理制度 SMP-QMP02000
制造过程监控近理制度 SMP-QMP02100
成品监控管理制度 SMP-QMP02200
工艺用水监控制度 SMP-QMP02300
洁净区生产环境标准管理制度 SMP-QMP02400
有效数字和数值的修约与运算管理制度 SMP-QMP02500
检测仪器、设备管理制度 SMP-QMP02600
中药材标本管理制度 SMP-QMP02700
标准品(对照品)、对照药材管理制度 SMP-QMP02800
检定菌管理制度 SMP-QMP02900
化学试剂、毒剧兽药管理制度 SMP-QMP03000
滴定液管理制度 SMP-QMP03100
培养基管理制度 SMP-QMP03200
取样管理制度 SMP-QMP03300
检验管理制度 SMP-QMP03400
检验方法的管理制度 SMP-QMP03500
检验复核、复验及记录管理制度 SMP-QMP03600
检验偏差处理管理制度 SMP-QMP03700
检验报告书管理制度 SMP-QMP03800
批检难记录管理制度 SMP-QMP03900
成品放行审核制度 SMP-QMP04000
产品稳定性试验管理制度 SMP-QMP04200
质量信息反馈制度 SMP-QMP04400
不良反应监测报告管理制度 SMP-QMP04500
用户访问制度 SMP-QMP04600
质量投诉管理制度 SMP-QMP04700
质量事故管理制度 SMP-QMP04800
产品质量分析会制度 SMP-QMP04900
产品质量档案管理制度 SMP-QMP05000
GMP认证资料:管理标准
质量管理制度
文件类别
SMP
起草: 年月日
审核: 年月日
批准: 年月日
执行日期: 年月日
文件名称
质量管理制度
文件编码
SMP-QMP01600
变更原因及目的:
修订日期: 年月日
修订号:
审核: 年月日
批准: 年月日
执行日期: 年月日
目的:为加强质量管理,使质量管理规范化、制度化、并不断提高产品质量,特制订本制度。
适应范围:本公司所有原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的管理。
责任人:总经理、质保部经理及其相关人员。
内容:
1 质保部是企业质量管理活动的管理部门,负责督促检查全公司的质量管理工作。
2 兽药是直接关系到畜禽用药安全和广大人民健康的特殊商品,因此,兽药的质量必须绝对保证、严格管理。
3 严格执行国家规定的质量标准。兽药出厂要符合国家法定标准,确保质量,做到万无一失,不合格产品严禁出厂。
4 质保部负责原辅料、包装材料和成品质量检验;车间化验室负责中间产品检验,车间要有专职化验员。
5 检验工作必须有完整的检验制度和检验方法。严格执行国家法定标准,坚持自检、互检、专检三结合的检验制度,做到不合格原辅料不投入生产、不合格中间产品不流入下道工序、不合格成品不出厂。
6 检验工作力求科学化,在作好原始记录、化验报告,抽检(取样、仪器、试剂、操作、计算)的基础上,保证数据真实、有效可靠,并要有复核人签字。
7 质保部对每月、季、年的质量情况进行准确统计和认真分析,填写报告上报有关部门,开展三级质量分析活动。
8 年终进行一次质量总结活动,制订下一年的产品质量升级,赶超规划。
GMP认证资料:管理标准
9 建立留样观察制度,并指定专人负责,发现问题及时汇报和处理。
10 建立产品质量档案制度,由质保部配备专人负责。
11 坚持用户访问,搞好质量信息反馈是提高产品质量的一项重要工作,必须有计划地定期开展用户访问工作。访问形式以派人到实地调查和书面发函相结合,发现问题及时访问,并提出改进措施,确保质量。
12 建立质量事故报告制度。凡出了质量事故,除及时报告外,处理后还需写出质量事故处理结果,保存在该产品质量档案中备案。
13 所有精密仪器必须有专人管理和保养,建立仪器档案,并有使用情况登记本,保证使用仪器在正常状态下运行,所有化验仪器由专人定期校正和及时维修。
14 质保部负责制定和实施全公司的质量教育计划,各部门应配合做好质量管理教育工作。各车间、科室完成公关部下达的质量教育的各项指标,须将参加人员、教学内容、授课课时,考核情况详细记入质量活动记录。
GMP认证资料:管理标准
实验室管理制度
文件类别
SMP
起草: 年月日
审核: 年月日