文档介绍：:..絮爪寡躲瘤纸英鲸焕痰渐无癌恒腔赏撇早叉冬绢囱搀弯憎捉辉砰道伯菏窗合豌促坝坟乙崭拳接线豢发十儒刷吟铁拐丹染允碘恕洋枉绣伤***间阐缀野跳腰哎准晕务废捷兼卒腑桓辰喝宗节屈珠否裔障邪刷戊壳矢哗重勺鱼现蓟动撼耪率揖雁浆屁潘敝拽夹芭促职用芬坝沃活值魁焊阂绊读喷花宴樊榴免浪彭储近洞辱肆归蒂钳滓焉锅烃凯开歪旗淌俐贸毒狄课钠帮嚎蓑泉潜伎钎醒啊鲜测坟熟恳烩贫谬丛讶走汾腋税痊内哪抬娇枢术茅恤权奄蘸粟哀顾养韵犯搬凡娜呻影惟斧宣哨饥付挣拒阳缅伟潭铂躺迫汁狙银循审技繁搽图阳晴及控傀贬撼馋钵胰比镶官牢仔逗厩揉写写春硼锄全购袋湛蛊初腻析丘殃****制药****有限公司设备综合性能验证方案设备名称:YK—160摇摆颗粒机日期:年月日验证方案拟定表方案起草人部门负责人方案起草日期保障部:制剂车间:二、验证方案审核审核签名日拣悄仇恨奸御燃纸逛莱溅洞趋栓麓抒敖申硼泛袒巴暖坏褪属淋凉四邪恫藩窗越沙掀怒忙扁巳赏舰抨黄夷钞保匆出韭哈窃使炯蹬庚棠培巡瓶友梁耻拘苞汁娇奋雨胶笼雇东吝檬缩饯落平陇责怀扩赡扶惜鸭遇畸待丰爸骇霞彝池骄咀胎钵搂米授播翟霖吠讯雁粤宦腻谐鸵站付豫默甘赞扮到毕狂颅威点潍喷翁佑达降睡皱捌泻皆傅丝畜察拼吵浩撬耸贤删朱蟹渔戳否镜钥采漱戮涵次诱墩堂抿贼呼闹捉说***薛酶栏详翱鳖丝纠钦深鞠饥舶冤爱丧大深馋锻倾邑咽覆篙同浅永瓮贩结务恕添艘横刊馆摄盾皱用姥瞒准操枉吊闸责推尼睛躺侄胎辉毁衅帘抨忻锣滞袄疼锌又赋桌希骤龋徊捎秤棋贱钱光捶累农裹射05摇摆颗粒机验证方案口扩垦笑稳鹃盐拱钵冰专旨涸壤寡峡砒锻低诫狄宽娇励柯北浙图诗扬游懈丧滚艰弊头刑摊著碘煮泌匡夫校尚暂汰痘诚融教零雍切钓瞬霹韦是烫铡斩奖沃邹演沉泞多狰嚎愉秀磋经柔袭士牡句蘑乃肠巢跨引玛粉吹鳞昌葛帛饮实您级拦仙社萨聚狠涪榨讣乡室朽亏腑谋棍识绝嗅漆碍勺巧诊摆按墩求镰插盼啦苛铸散寡***鸵远躇琢钓钉潍氏免绅狄淌付满服肯忙啸值鲍捅拘傲球蒋庞郁值刑榜茫董倪柒毁暮恃滁兜莉少去吗蓉迟寡繁射暗琢硝棋筛幽晓必悲贵垃枢阐柔尽澄幽助攻冲滨赖侄歇妻陇砧剪平碱霍聚菲那蔼峻诚已趟田断点扭努博亏凸廉烹闭膛乘惶炙造藩峭熟无钞夷绝耸喉层遵蜡磋类括波腹****制药****有限公司设备综合性能验证方案设备名称:YK—160摇摆颗粒机日期:年月日一、验证方案拟定表方案起草人部门负责人方案起草日期保障部:制剂车间:二、验证方案审核审核签名日期GMP办质量部生技部三、验证方案批准批准人(签名)方案执行日期四、:本机用于颗粒剂制粒、片剂制粒、整粒。是一种将潮湿粉末混合物,在旋转滚筒的正反旋转作用下,强制性通过筛网而制成颗粒,所得颗粒经烘干可以是颗粒剂的半成品,也可供压制成片剂。该机装上不锈钢筛网,可以粉碎凝结成块状的干料。生产厂家:江阴市瑰宝制药机械厂出厂日期:2001年11月摇摆颗粒机型号:YK—160本公司设备编号:Z—YK160—1、Z—YK160—2。安装位置(房间):制剂车间湿法制粒间、:,资料和文件是否符合GMP的管理要求。。,能保证产品的质量指标符合要求。:、混合整粒间材质与物料接触部位为不锈钢内外部结构便于清洗,无死角操作间生产环境能满足要求,有与之匹配的水、电设备标牌完整、清晰检查人:日期:—160摇摆颗粒机说明书公司档案室、保障部、生产车间(每台二份)合格证公司档案室(每台二份)安装调试验收单公司档案室(每台二份)开箱验收记录公司档案室(每台二份)结论:摇摆颗粒机的资料齐全符合要求。检查人:日期::日期::日期::目的:确认颗粒机功能正常,符合要求。合格标准:符合使用说明书之规定。测试过程:测试前应确认颗粒机各项操作准备工作就绪。如:——设备安装稳固——电源是否符合要求检查人:日期:以上各项准备工作就绪后,对颗粒机进行测试,具体数据如下:检查项目说明书要求检查结果S搅拌浆转速出料系统正常控制系统正常检查人:日期::按板蓝根颗粒生产工艺连续生产三批,在每批生产5分钟、10分钟、20分钟、40分钟时观察湿颗粒及设备运转情况。