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醋酸甲羟孕酮分散片说明书.doc

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醋酸甲羟孕酮分散片说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:【药品名称】通用名:醋酸甲羟孕***分散片商品名英文名:MedroxyprogesteroneAcetateDispersibleTablets汉语拼音:CusuanJiaqiangyuntongFensanpian本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为醋酸甲羟孕***。其化学名为:6α-***-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二***醋酸酯。其结构式为:分子式:C24H34O4分子量:【性状】本品为白色分散片。【药理毒理】动物试验表明本品对移植性肿瘤,如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超剂量服用可产生相应的激素类药物的症状。【药代动力学】对健康人,,±,±。本品代谢主要在肝脏中进行,血浆中醋酸甲羟孕***±。【适应症】用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。【用法用量】本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:~;乳癌:~,甚至每日高达1g,性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:~1g。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:~1g(由化疗前一周至一个疗程后一周)。【不良反应】和其它孕***类药物相似,可能出现乳房痛、溢乳,闭经、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。精神方面:神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与粘膜:过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,少数病例有痤疮,秃头或多毛之报告。胃肠道:恶心及消化不良,尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。【禁忌】对醋酸甲羟孕***及本品其他任何成分过敏者,各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等),严重肝功