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安全、有效、合理用药之
益赛普篇
商品名:益赛普厂家:上海中信国健药业有限公司
【益赛普药品名称】 通用名:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 商品名:益赛普 英文名:binant Human Tumor Necrosis Factor-α ReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-Kangti Ronghedanbai
【益赛普成份】 益赛普主要成份: 每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc),甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羟***。用1毫升灭菌注射用水溶解。 【益赛普性状】 益赛普为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清透明液体。
【益赛普药理作用】 已知TNF是类风湿性关节炎(RA)病理过程中的一个主要炎性介质,其参与调控的炎症反应可导致关节的病理改变。益赛普的作用机制为竞争性地与血中肿瘤坏死因子(TNF)-α结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性。
【益赛普药代动力学】 临床研究表明,重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白经皮下注射后,在注射部位缓慢吸收。单次给药后,约48小时后可达血药浓度峰值。绝对生物利用度约为76%。每周给药2次,达稳态时的血药浓度约为单次给药峰度的2倍。
【益赛普适应症】 用于治疗:1. 中度及重度活动性类风湿关节炎;2. 18岁及18岁以上***中度至重度斑块状银屑病;3. 活动性强直性脊柱炎。 【益赛普用法用量】 ***推荐剂量为每次25mg,皮下注射,每周二次。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后可冷藏72小时。
【益赛普不良反应】 常见不良反应是注射部位局部反应,包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等,注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内,在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。在临床试验出现的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、左肺纤维化等。
【百济药师温馨提示】
益赛普禁忌:败血症、活动性结核病患者、对益赛普或制剂中其他成分过敏者禁用。
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