［医学］关于抗肿瘤药物超说明书用药.ppt

文档介绍：关于抗肿瘤药物超说明书用药药品说明书法律效力包含药品的安全性、有效性的数据、结论和信息医师开具处方、药师审核处方的依据法律法规文件------(off-labeluse)的定义我国无官方统一定义美国医院药师协会(ASHP)的定义:即指药品使用的适应症、年龄群、剂量、给药方法不在批准范围内的情况国内各省市的解释:广东省“药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用药行为”超说明书用药的具体现象超适应症用药超禁忌症用药超用法用量用药超适应症用药柳氮磺***吡啶:用于强直性脊柱炎盐酸二甲双胍:用于多囊卵巢综合症普奈洛尔:用于偏头疼超禁忌症用药硫酸沙丁***醇:用于先兆流产(说明书中孕妇禁用)甲硝唑:孕妇的***感染(FDA妊娠B类)超用法用量用药给药途径:甲硝唑口服剂型用于***给药给药剂量:泰嘉(说明书:每日一次,每次2片50mg)波立维(每日一次,一次75mg)***吡格雷目前的情况----国外报告指出,全球有21%已批准药物存在超说明书用药情况。其中,在***%-40%,在儿科用药中的比例高达50%-90%。欧洲五国儿科病房的调查:46%的处方中存在超适应症用药的情况。涉及药物(尤为常见):抗精神病药物、抗感染药物、抗肿瘤药物美国1991:1/3肿瘤患者存在超说明书用药。1997:60%的医师有开具说明书之外的行为目前的情况----国内中国循证医学中心主任李幼平的一项调查也显示,2010年,四川大学华西第二医院98%的住院患儿接受过超说明书用药。