文档介绍：:..硬脂酸镁操作规程起草人口期20年月口审核人R 期20年月日批准人R 期20年月日牛效F1期颁发部门质量部分发部门1•目的建立硬脂酸镁检验标准操作规程,规范硬脂酸镁检验操作2•范围适川于硬脂酸镁的检验3•依据:屮国药典2010版二部4•:QC审核:QA批准人:•内容5」性状本品为口色轻松无砂性的细粉;微冇特臭;与皮肤接触冇滑腻感。本品在水、乙醇或乙瞇屮不溶。—般实验仪器和高效液相色谱仪稀***:取***105ml,加水稀释至1000ml,即得。氨试液:収浓氨溶液400ml,加水使成1000ml,即得。***化钱试液:取***,加水使溶解成100ml,即得。磷酸氢二钠试液:取磷酸氢二钠结品12引加水使溶解成100ml,即得。,加水使溶解成100ml,即得。碘试液:,,加碘化钾36g与水50ml溶解厉,加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀,用垂熔玻璃滤器滤过。,置岡底烧瓶中,加无过氧化物乙酬50ml、稀***20ml与水20ml,加热冋流至完全溶解,放冷,移至分液漏斗中,振摇,放置分层,将水层移至另一分液漏斗屮,用水提取乙瞇层2次每次4ml,合并水层,用无过氧化物乙瞇15ml清洗水层,将水层移至50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。,加氨试液,观察:滴加***化钱试液,即生成白色沉淀;再加磷酸氢二钠试液1滴,振摇,即生成H色沉淀;分离,沉淀加氨试液,不溶解。」.2取上述溶液,加氢氧化钠试液,即生成白色沉淀;沉淀分成两份,一份加过量的氢氧化钠试液,沉淀不溶解;另一份中加碘试液,沉淀转成红棕色。,供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两丄峰的保卅时间一致。::,,再加水稀释至200ml,即得。:取盐酸9ml,加水适量使成1000ml,摇匀。0」mol/L氢氧化钠滴定液:,加新沸过的冷水使成1000ml,摇匀。,加新沸过的冷水20ml,水浴上加热1分钟并时时振摇,放冷,滤过,取续滤液10ml,,用盐酸滴定液()或氢氧化钠滴定液()滴至溶液颜色发生变化,******:取***105ml,加水稀释至1000ml,即得。标准***化钠溶液:称収***,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100mlS瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每lml相当于10ug的Cl)。***银试液:即