苄氢氯噻嗪药品体外溶出试验信息数据说明书.doc

文档介绍：:..II:H【节氢氯嚟嗪】日文名:口夕口口结构式:英文名:Benzylhydrochlorothiazide解离常数(25°C):pKa1=(采用吸光度法测定)pKa2=(采用吸光度法测定)在各溶出介质中的溶解度:(37°C±0・5°C、6小时):.&:%吐温・80::136pg/:145pg/ml添加5%十二烷基硫酸钠::::::154pg/ml水:159pg/ml在各溶出介质中的稳定性:、、、3小时降解6%。4小时降解4%。4小时降解68%。水(室温):4小时降解28%。在各pH值溶出介质中(室温):光:未测定。其他(室温):添加5%十二烷基硫酸钠时:・0、、6小时稳定。在pH7・2、・0溶出介质中、2小时稳定。;(Mcllvaine缓冲液)和水中不稳定(质量平衡被破坏)。备考:分解产物主要为4•氨基・6氯』,3•苯二磺酰胺。节氢氯囉嗪降解10%以上时,质量平衡被破坏。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/400转、溶出介质中添加5%吐温・80。v4mg规格片剂>溶出曲編測宦例F口夕口口 :K口夕n口 •形:::pHL2、,::%京97卜80取本品,照溶出度测定法(桨板法