1 / 49
文档名称:

《药品管理法学习》PPT课件.ppt

格式:ppt   大小:246KB   页数:49页
下载后只包含 1 个 PPT 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

《药品管理法学习》PPT课件.ppt

上传人:duzw466 2019/8/13 文件大小:246 KB

下载得到文件列表

《药品管理法学习》PPT课件.ppt

相关文档

文档介绍

文档介绍:中华人民共和国药品管理法1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起实施。2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订,由江泽民主席签署第45号中华人民共和国主席令公布,自2001年12月1日起施行。、、价格、、;维护人民用药的合法权益;完善行政执法;健全药品管理制度。二、药品法的宗旨、(即本法的立法目的,第1条)★加强药品监督管理★保证药品质量(药品法的核心内容)★保障人体用药安全★维护人民身体健康和用药的合法权益(最根本的目的)维护人民用药的合法权益(1)保证人民用药安全、有效、合理,使药品真正发挥其预防、治疗、诊断的作用(2)保证人民能够在合理、公平的条件下,真正最大限度地使用安全、有效、经济的药品(3)为此,本法明确规定:加强对药品的质量控制、市场监督;加强对药品的定价、医疗单位的价格管理;加强对药品购销中回扣的管理,等等。★发展现代药和传统药(第3条一款)★保护野生药材资源,鼓励培育中药材(第3条二款)★鼓励研究和创制新药(第4条)药品监督管理部门的主要职责:★对药品生产经营企业、医院制剂室进行审批,发放许可证★制定、修订并监督实施GMP、GSP、GLP、GCP★审批新药、已有国家标准的药品、进口药品、医院制剂★对直接接触药品的包装材料和容器进行审批和监督管理★审批并监督管理药品广告★负责对药品质量的监督检查,发布药品质量公报★对可能危害人体健康的药品可依法采取有关行政措施★(1)中央与地方药品监督管理体制(第5条一、二款)(3)药品监督检验机构(第6条)由药品监督管理部门设置或者确定职责:实施药品审批时的药品检验:药品注册时的药品检验药品质量监督检查过程中的药品检验:抽查检验、国家检定、进口药品检验(2)其他有关部门(第5条一、二款)有:卫生、工商、计委、经委、(第106条):自2001年12月1日起施行失效时间(新法废旧法)、(地域)效力(第2条)(1)调整对象与主体范围(第2条)从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人(2)药品的概念(第102条)三、、空间(地域)效力、(第7、14、23条及相关条款)管理要点及违法者的法律责任:无许可证,不得生产、经营药品和配制制剂(第73条)许可证应当标明(生产经营)范围和有效期(第73条)申请许可证应如实提供有关证明文件和资料(第83条)许可证不得伪造和变造,也不得买卖、出租和出借(第82条)四、药品生产、(医疗机构药剂)的条件与审批程序(1)生产企业(第7、8条)(2)经营企业(第14、15条)(3)医疗机构药剂与配制制剂(第22、23、24条)(1)基本要求:按GMP组织生产(第9条)(2)具体要求(第10、11、12条)(3)药品的委托生产(第13条)(1)基本要求:按GSP组织经营(第16条)(2)具体要求(第17、18、19、20条)(3)城乡集贸市场出售药品的规定(第21条)(1)制剂管理(第25条)品种范围、批准、使用以及制剂不得在市场销售(2)进货、在库保管和调配处方的管理(26、27、28条)

最近更新

阎小萍教授辨治风湿病学术思想和临床经验研究.. 2页

门座式起重机变幅机构的变频调速系统研究的开.. 2页

2024年昆虫记的第一章600字读后感(精选40篇).. 52页

长沙区域商业综合体人流密度及行走规律研究的.. 2页

2024年早安的语录(精选15篇) 91页

长光栅传感器动态精度测量系统的研制的开题报.. 2页

麻醉前评估与准备-课件 47页

2024年无偿股权转让协议范本通用 17页

2024年旅行的作文(通用20篇) 23页

银钒氧化物一维纳米材料制备及气敏性能研究的.. 2页

银纳米结构的制备、组装及其性能的研究的开题.. 2页

铁路物资企业物流网络优化设计研究的开题报告.. 2页

针刺不同部位治疗失眠的临床疗效观察的开题报.. 2页

金线莲种质资源评价及组培快繁体系研究的开题.. 2页

2024年新春佳句(精选200句) 27页

2024年新年好主题活动总结(通用16篇) 23页

2024年新学期小学开学典礼校长精彩致辞通用 6页

2024年新学期外联部工作计划14篇 28页

都…”句的语用研究综述的开题报告 2页

郑州报业集团管控模式研究中期报告 2页

哈师大附中2024届高三第三次模拟考试英语试卷.. 11页

房屋建筑自然灾害综合风险普查工作实施方案 9页

医院培训课件:《压力性损伤的管理》 47页

小学民族团结评选实施方案 5页

电信公司营业班长申报“服务明星”事迹材料 5页

魏书生的教育思想研究 2页

3D包点和值投注表 2页

第四度空间-赵荣基牧师 12页

H8 WIFI 高清1080P移动充电宝摄像机、移动电源.. 14页

人宇特能讲座--张维祥 415页