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《药品管理法案例》PPT课件.ppt

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《药品管理法案例》PPT课件.ppt

上传人:duzw466 2019/8/13 文件大小:296 KB

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《药品管理法案例》PPT课件.ppt

文档介绍

文档介绍:《药事管理学》案例精选目录1、无证照经营药品行政处罚案2、兽药店经营人用药品案3、药品行政垄断案4、国内首例病人状告药厂案5、乡村医生销售过期药品案6、某中医门诊部治肝假药案1、无证照经营药品行政处罚案相关教学内容:案情2003年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提出,此案应属于药监部门的查处范围。Question&Discussion1、袁某的行为有无违法?2、袁某的行为若是违法,违法行为应定性为什么?3、袁某应承担什么法律责任?4、对袁某行为的处理应由哪个部门负责?2、兽药店经营人用药品案相关教学内容:药品管理立法案情2003年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县某镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。Question&Discussion1、本案兽药店是否有违法行为?2、兽药店若有违法行为,应定性为什么?3、兽药店应承担什么法律责任?3、药品行政垄断案相关教学内容:药品管理立法案情某制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延***时间,并要收受巨额***费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。该公司觉得这是典型的地方保护主义行为,遂向其上级药监部门进行举报。上级药监部门对此极为重视,经过深入调查,决定取消准入证和准销证,允许该公司产品进入,并对有关人员进行了处罚。