HPLC法测定参桂调经丸中丹皮酚的含量.doc

文档介绍：HPLC法测定参桂调经丸中丹皮酚的含量
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
【摘要】目的建立HPLC法测定参桂调经丸中丹皮酚的含量。方法采用Agilent Hypersil-ODS-C18分析柱(250 mm× mm,5 μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相;检测波长为274 nm, mL/min。~ μg(r= 9),%(RSD=%)。结论本法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制。
【关键词】参桂调经丸;丹皮酚;高效液相色谱法
Abstract:Objective To establish a method of HPLC for determining the Paeonol in Shengui Tiaojing Pill. Method Agilent Hypersil-ODS-C18 (250 mm× mm, 5 μm) was used, the mobile phase consisted of methanol-H2O (70∶30). The flow rate was mL/min. The detecting wave length was at 274 nm. Results The method was linear at the range of ~ μg for Paeonol (r= 9). The average recovery was %. Conclusion The method is simple, sensitiv
e, accurate and can be applied to the quality control of Paeonol in Shengui Tiaojing Pill.

Key words:Shengui Tiaojing Pill;Paeonol;HPLC
参桂调经丸是由党参(炙)、川芎(制)、牡丹皮等多味中药制成的中药制剂,具有温经活血之功效,临床用于月经不调、经前后虚冷腹痛、月经过多。本品标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册[1],原标准中无含量测定项。本品处方中牡丹皮具清热凉血、活血化瘀之功,为处方之主药,其主要成分为丹皮酚。笔者参考文献[2]建立了HPLC测定其中丹皮酚含量的方法。通过方法学研究,证明本法准确、灵敏、重现性好、专属性强,可用于本品的质量控制。

1 仪器与试药
安捷伦Agilent1100高效液相色谱仪。丹皮酚对照品(批号110708-200506,由中国药品生物制品检定所提供);参桂调经丸(佛山冯了性药业有限公司提供,批号0405002、0111027、0111903、0201001、0211006、0212007)。甲醇为色谱纯,其它试剂均为分析纯。
2 色谱条件

色谱柱:Agilent Hypersil-ODS-C18(250 mm× mm, 5
μm);以甲醇-水(70∶30)为流动相, mL/min;温度:室温;检测波长:274 nm。理论塔