文档介绍：β-七叶皂苷钠注射液所致静脉炎的临床研究
(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)
作者:肖京,王京菊,李雁,翁维良
【关键词】不良反应;七叶皂苷钠;静脉炎
β-七叶皂苷钠注射液(Sodium Aescinate,商品名Reparil)是由婆罗子的成熟果实提取并经冷冻干燥制成,具有抗渗出、化瘀血、消肿胀、清除自由基、控制炎症的功能,常用于脑出血、脑外伤引起的颅内水肿、脑功能失调、骨折、烧烫伤、脊椎骨关节病、静脉血回流障碍类疾病,及各种创伤和手术后水肿、血肿。由于其疗效确定,在临床上被广泛应用[1],但输液性静脉炎是其临床最常见的不良反应。输液性静脉炎的发生常会给患者带来生理和心理上的痛苦,直接影响到药物的临床应用。据报道,通过改变溶液pH值、调整溶液介质、输入加温液体等方法可预防输液性静脉炎[2-4],但尚缺少各方法之间对预防静脉炎有效性的比较。此外,鉴于药物组合对于特定病情的影响,有必要研究不同药物组合对输液性静脉炎发生率的影响。为了解β-七叶皂苷钠注射液临床应用的最佳输液组合,减少静脉炎的发生,笔者采用随机对照试验的方法进行了观察,现报道如下。
1 研究对象
选择2006年6-12月在本院骨科住院需静脉输注
β-七叶皂苷钠注射液治疗的患者,共100例,其中男46例,女54例。观察对象要求无外周血管病变和血流动力学改变;在同一静脉通路中,同时合用其它药物者不作为研究对象;因选用10%葡萄糖溶液作介质,故剔除糖尿病及高血糖患者。
2 方法
病例分组方法
使用统计学软件产生随机表,采用单盲法将符合观察条件的患者随机分成A、B、C、D 4组。
静脉穿刺方法
严格选择和使用粗直、有弹性、易固定、血流通畅的上肢大血管进行穿刺,左右肢体交替。如有单侧肢体功能障碍,则选择健侧肢体血管进行静脉穿刺。滴速控制在(50±10)滴/min。
用药组合方法
(见表1)表1 不同用药组合的分组方法(略)
已有报道证实,溶液pH值对输液性静脉炎有显著影响[4],故各组中加入碳酸氢钠以控制溶液pH值对研究结果的干扰。
结果评定标准
观察用药连续7 d各组患者出现静脉刺激的发生率和严重程度。静脉炎(血管刺激)的诊断和分级参照美国静脉输液护理协会(Intravenous Nurses Society)的分级标准[5],将静脉炎分为0~
Ⅲ度4个等级。0度:无临床症状(体征);Ⅰ度:红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉无索条改变、触摸无硬结;Ⅱ度:红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸无硬结;Ⅲ度:红(疼或不疼)、肿(疼或不疼)、静脉有索条改变、触摸有硬结。统计时以症状严重程度最高的静脉为准。
统计学方法
,计量资料采用t检验,非参数检验采用秩和检验。
3 结果
(见表2、表3)表2 各组患者静脉炎的发生情况(略)表3 各组间两两比较的统计结果(略)
4 分析
表2显示,A组的静脉炎发生率最高,而D组的发生率最低,B组与C组静脉炎发生率接近。
各组间两两比较的统计结果显示,A组与其余3组间均有显著性差异,B组与C组无显著性差异,而C组与D