文档介绍：第十三章中药复方药效物质基础研究
一、意义及必要性
二、研究进展
三、案例分析
2009-2011年上半年中药进出口情况(亿美元)
中药面临的主要问题
成分不清
药效不明
质量不可控
“一抓一大把,一煮一大锅,一喝一大碗”
--原药监局副局长任德权
中药现代化发展纲要
(2002年至2010年)
科技部国家计委国家经贸委
卫生部药品监管局知识产权局
中医药局中国科学院
中药现代化发展的战略目标
。
。
3. 开发出一批疗效确切的中药新产品。
4. 形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
目标:安全、有效、可控、稳定
措施:
GAP:药材原料的规范化种植
GLP:药品非临床安全性研究质量管理规范
GCP:药品临床研究质量管理规范
GMP:药品生产质量管理规范
GSP:药品销售管理规范
中药现代化的必经途径
实现中药现代化的三大关键环节
对有效中药和植物药物质基础的认识
可检测的质量标准
在药效学指导下的现代生产工艺技术
--孙汉董院士