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药品管理方案制度.doc

上传人:762357237 2019/8/16 文件大小:56 KB

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文档介绍

文档介绍:方案预案:________药品管理方案制度姓名:______________________单位:______________________日期:______年_____月_____日药品管理方案制度为贯彻落实四川省食品药品监视管理局、四川省卫生厅、四川省公安厅、四川省经济委员会、四川省通讯管理局、四川省工商行政管理局、四川省西医药管理局关于《展开药品平安专项整治任务的告诉》(川食药监发〔xx〕53号)***,进一步处理影响我市药品平安的深层次Issue(问题),片面提升药品平安程度,维护人民群众切身利益,特制定本任务方案。一、指点思想和总体目的(一)指点思想片面贯彻党的十七大***,以邓小平实际和“三个代表”紧要思想为指点,深化贯彻落实迷信开展观,把药品平安任务做为紧要的民生工程,坚持标本兼治、着力治标,进步药品规范,严厉准入要求,强化市场监管,落实平安责任,进一步标准药品市场次序,健全药品平安任务机制,促进医药产业又好又快开展,确保大众用药平安。(二)总体目的经过两年左右的深化整治,进一步健全“位置政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系,进一步完善药品消费运营标准和质量规范,进一步强化药品市场准入管理和平安监管,进一步优化医药产业构造,使药质量量平安控制程度明显进步,企业平安责不约束识和诚信认识明显加强,药品消费运营次序明显恶化,严重药质量量平安事故分明增加,人民群众的药品消费决心分明加强。二、整治义务(一)落实药品平安责任。增强组织协调,完善任务机制,树立健全强化药品平安的长效制度。(二)强化全进程监管。严厉控制新创办企业,严厉施行质量管理标准和质量追溯,确保上市药品的质量平安。(三)污染医药市场次序。放慢医药产业构造调节,整治违规守法行为,为人民群众缔造愈加平安的用药环境。三、整治措施(一)强化组织指导和责任落实。位置各级政府要增强指导,组织展开药品平安情势剖析,制定并施行药品平安任务年度打算;增强对有关部门任务的评议考核,确保监管部门无妨碍展开任务;增强对辖区内药品消费、流通、运用的检验和产物抽验,确保辖区内无制售假药的黑窝点,无不法药品集贸市场;增强不良反映监测和药品平安应急管理,健全任务体系和应急处置任务程序,及时消弭药品平安隐患。(二)打击消费贩卖假药。各县郊区要增强药品监管、卫生行政、公安、工业和信息化等部门的组织协调,统筹打击制售假药任务。重点打击应用互联网、邮寄等方式制售假药的行为,严厉落实最高人民法院、最高人民检察院关于操持消费、贩卖假药、劣药刑事案件详细使用法律若干Issue(问题)的说明,增强行政执法与刑事司法衔接,严格查处严重案件。(三)整治守法药品广告。药品监管部门要会同工商等有关部门加大守法药品广告查处力度,重点监测和打击应用互联网发布虚伪广告和虚伪宣传的行为,依法查处相干守法违规网站的主办者,严厉落实药品消费企业、广告运营商和媒体的责任。(四)整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门鼎力整治以食品、消毒产物、保健食品、化装品等冒充药品上市的行为。依据谁审批、谁担任的准绳,标准相干产物的上市答应。严格打击仿冒药品,坚定维护药品市场次序。(五)树立国度根本药物消费供给和质量保证机制。各县郊区要按照国度树立根本药物制度的部署和布置,强化对根本药物消费供给、流通、装备、运用、定价报销