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西北药学杂志年月第卷第期
. 稳定性试验取供试品溶液,分别在,,, 甲醇提取效率无明显差异,但甲醇提取杂质峰少一
和进行测定。按甲基橙皮苷的峰面积计算, 些,故确定提取溶剂为甲醇。
为. 。结果表明,供试品溶液在内稳定。参考文献:
. 专属性试验按上述色谱条件,.
溶液、对照品溶液和阴性对照溶液进行检测。结果供—.
试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应的位置上, .:.
有一相同的色谱峰;阴性对照溶液在同一位置上无色
工,,:—.
谱峰,说明阴性无干扰,本方法专属性好,见图。
余晓,
。重复性试验分别取样品份批号,
,,:—.
按供试品项下方法制备,分别进样肛,测定峰面收稿日期:——
积, 为. ,表明重复性良好。
. 加样回收试验取已知甲基橙皮苷含量的样—法测定宫血停颗粒中
品.,精密称定,共份,分别精密加入一定量的
黄芪甲苷的含量
甲基橙皮苷对照品溶液,按供试品溶液的制备及含量
测定方法操作,计算回收率,结果平均回收率为. ,
谢守兰,李炜。,冯敏,王海亮。.西安一枝刘制药
为. 一,结果见表。
有限公司,陕西西安;.西安天健医药科学研究所,
表甲基橙皮苷加样回收试验结果
陕西西安
摘要:目的建立宫血停颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方
法采用法测定黄芪甲苷的含量。结果黄芪
甲苷在.~.“范围内线性关系良好,二.,
平均回收卒为. 二, 为. 。结论该法准
确、简便,可用于宫血停颗粒的质量控制。
关键词:;宫血停颗粒;黄芪甲苷
中图分类号:. 文献标识码:
文章编号:—一一
宫血停颗粒是由黄芪、升麻、党参、益母草、蒲黄、枳
壳、煅龙骨等味药材提取加工而成,具有补益脾肾,活
瘀止血的功效,临床上用于脾肾两虚、气虚血瘀而致的
—。
/ / 月经过多及崩漏。其标准收载于《中华人民共和国卫生
部药品标准· 中药成方制剂》第十七册口,原标准中无
含量测定指标。笔者采用高效液相色谱法,用蒸发光散
射检测器对制剂中的黄芪甲苷进行含量测定,结果表明
该方法简便、准确,可用于本品的质量控制。
仪器与试药
/ . 仪器戴安高效液相色谱仪美国,泵;
自动进样器;一×.
圈图,色谱柱;蒸发光散射检测器
一甲基橙皮苷对照品;维尔康胶囊;阴性对照; 英国;色谱工作站浙江大学。
一甲基橙皮苷. 试药黄芪甲苷对照品中国药品生物制品检定
讨论所,批号—;宫血停颗粒规格:/袋,西安
①供试品超声处理和加热回流,结果一枝刘制药有限公司提供,批号,,
提取效率无明显差异;分别比较了超声提取时间, ;乙腈为色谱纯试剂美国公司;水
和,结果提取效率无明显差异。故确定超为超纯水;其它试剂均为分析纯。
声处理时间为。方法与结果
②分别比较了供试品提取溶剂水、% 甲醇、. 色谱条件与系统适用性试验色谱柱:。柱;
甲醇和甲醇,水的提取效率最低,各体积分数的流动相:乙腈一水:;蒸发光散射