文档介绍：肿瘤免疫学检验*概述肿瘤免疫学检验主要涉及肿瘤免疫学诊断和肿瘤患者免疫功能状态的评估。而目前临床上用于肿瘤免疫学诊断项目主要是肿瘤标记物检测,但目前使用肿瘤标记物都是肿瘤非特异性标记物,不仅由肿瘤细胞产生,存在肿瘤患者血液和体液中;也可以正常体细胞产生,健康者血液和体液中也会存在一定量肿瘤标记物,因此,如果将肿瘤标记物作为肿瘤诊断指标时,对临床上使用的肿瘤标记物进行生物参考区间评价和诊断性能评价就显得非常重要,本单元主要以AFP和PSA为例以达到举一反三作用。*实验一 血清AFP参考区间建立实验*实验室应为检验项目提供可靠的参考区间,才能使临床对健康普查者的检验结果作出判断,对病人检验结果有大致的了解,发挥检验报告的作用。因此获得检验项目可靠的参考区间是实验室的重要任务。参考区间的评价一般包括参考区间的建立和参考区间的验证实验。*实验目的掌握血清AFP参考区间建立实验的原理和方法学,以ModularAnalyticsE170自动电化学发光免疫分析系统测定AFP参考区间的建立流程为例加以说明。*实验原理先确定AFP参考区间建立时的纳入人群的标准,选择参考个体,按该项目的检测要求收集标本并在检测系统性能良好的状态下进行AFP浓度的检测,收集检测结果,统计分析,确定化学发光免疫分析系统AFP测定的参考区间。*试剂与器材选用与检测仪器相配套的试剂、校准品及其他辅助试剂。按照纳入人群的标准,选择参考人群的新鲜血清标本。*操作步骤根据文献和实验研究,总结对该项目检测结果产生的生物变异和分析干扰的因素,供选择参考个体时用。确定参考个体的选择原则(或排除非参考个体的原则),编写与之对应的调查表。依据调查表和其他有关记录,挑选候选的参考个体。应按照项目在临床使用的要求选择参考个体,在选择参考个体对象时,要兼顾各年龄段,同时应考虑是否有分组的必要(最常见的是分年龄组和性别组)。依据排除原则,剔去不符要求的候选对象。*将采集标本前和采集时对受检查的要求,详细告诉各个受检参考个体,做好准备,要求予以配合。规范地采集标本,做好分析前的标本预处理。按照相应规程做好标本采集、处理、运送和保存,此外,还应考虑标本采集时的环境条件,标本采集者技术熟练要求和服务态度等。在良好的控制条件下,用事先指定的分析方法对标本进行检测,获得参考值结果。分析样品的检验方法应有方法学可靠性评价,测定过程有完整质量控制措施*结果计算和分析绘制分布图,了解数据的分布特性。若数据呈高斯正态分布,或者数据经转换后亦呈高斯分布,%数据分布范围,%分布范围等确定参考限和参考区间。*