感冒止咳胶囊的质量标准研究.doc

文档介绍：感冒止咳胶囊的质量标准研究
作者:江雪平, 陈科力, 叶丛进
【摘要】目的建立感冒止咳胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对感冒止咳胶囊中的黄芩苷进行含量测定,流动相为甲醇-%磷酸(55:45),检测波长277 nm。采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿、柴胡等进行定性鉴别。~ μg (r= 95,n=5),%,%。薄层图谱斑点清晰,可鉴别出黄芩、金银花、葛根、青蒿对应的斑点,阴性对照无干扰。结论可用于感冒止咳胶囊的质量控制。
【关键词】感冒止咳胶囊; 黄芩苷; 高效液相色谱; 薄层色谱法; 质量标准
Abstract:ObjectiveTo establish the quality control standard of Ganmao Zhike content of baicalin in the capsules was determined by HPLC with the mobile phase consisting of methanol-0. 4% phosphoric acid (55:45) and UV detection wavelength at 277nm. Thin-layer chromatography (TLC) was employed to check the subsistent Radix Scutellarlae, Flos Lonicerae Japonicae, Radix Puerariae Lobatae,
Herba Artemisiae Annuae, Radix showed a good linearity in the range ~ (r= 95,n=5),the average recovery was % and RSD was %. The TLC could detect the corresponding chromatographic spots of Radix Scutellarlae, Flos Lonicerae Japonicae, Radix Puerariae Lobatae, Herba Artemisiae Annuae without the interference of negative control group. ConclusionThe method can be used for the quality control of Ganmao Zhike Capsules.
Key words:Ganmao Zhike Capsules; Baicalin; HPLC; TLC; Quality standard
感冒止咳胶囊是由感冒止咳冲剂改剂型而得,原方收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》第2册,由黄芩、柴胡、金银花等中药组成,具有清热解表、止咳化痰的功效。用于感冒发热,头痛鼻塞,伤风咳嗽,咽喉肿痛,四肢怠倦,流行性感冒。黄芩为方中主药,其所含黄芩苷为主要有效成分之一,也是其指标性成分,本文为建立感冒止咳胶囊的质量标准,采用HPLC法测定方中黄芩的黄芩苷含量,同时对主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿进行薄层鉴别。
1 仪器与试药
DIONEX P680高效液相色谱仪;岛津LC-10AT高效液相色谱仪;梅特勒-托利多电子天平AE100();梅特勒-托利多电子天平M3(),PERKIN ELMER Lambda12型紫外扫描仪,数显恒温水浴锅(国华电器有限公司);甲醇、磷酸为色谱纯,水为二次蒸馏水,其余试剂均为分析纯。
黄芩苷对照品(批号110715-200212)、绿原酸对照品(批号110753-200212)、葛根素对照品(批号110752-200209)、青蒿对照药材(批号121016-200403)均购于中国药品生物制品检定所。感冒止咳胶囊(市场购得,批号20050601,20050602,20050603),阴性样品(实验室自制)。
2 方法与结果
薄层定性鉴别
黄芩、金银花的薄层定性鉴别[1]取样品2粒,加50%甲醇10 ml,超声处理20 min,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸、黄芩苷对照品,分别加50% mg的溶液,作为对照品溶液。按样品制备方法制得缺黄芩、金银花阴性对照溶液。照薄层色谱法[2]实验,吸取上述