文档介绍：高效液相色谱法测定排石利胆片中芍药苷的含量
【摘要】目的建立排石利胆片中芍药苷含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Hypersil ODS-3 C18 ( mm×150 mm,5 μm);流动相:乙腈-%磷酸溶液(18∶82);检测波长为230 nm, mL/min。~ μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r= 9,%,RSD=%(n=6)。结论该方法简单、快速、准确,可用于该制剂中芍药苷的质量控制。
【关键词】排石利胆片;芍药苷;高效液相色谱法;含量测定
Abstract:Objective To establish a method for determination of paeoniflorin in Paishilidan tablets by HPLC. Method Hypersil ODS-3 C18 column ( mm×150 mm, 5 μm) was used, acetonitrile-% phosphoric acid (18∶82) was the mobile phase, detection wavelength was at 230 nm, and the flow rate was mL/min. Result The linear range of paeoniflorin was ~ μg, r= 9, and the average recovery was % with RSD of % (n=6). Conclusion The method was simple, quick and accurate, and available for quality control of the preparation.
Key words:Paishilidan tablets;paeoniflorin;HPLC;content determination
排石利胆片由茵陈、柴胡(醋炙)、金钱草、龙胆、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝10味中药组成,具有舒肝理气、排石利胆功能,用于治疗胆囊炎、胆石症,原方收载于《卫生部药品标准?中药成方制剂》第20册。张氏[1]报道了高效液相色谱(HPLC)法测定排石利胆颗粒中龙胆苦苷的含量。李氏等[2]报道了排石利胆片中绿原酸的含量测定方法。目前未见对其中芍药苷含量测定的报道。为确保制剂质量,我们建立了HPLC法测定排石利胆片中芍药苷含量的方法,现报道如下。
1 仪器与试药
岛津10A-vp高效液相色谱仪,SPD-ML0Avp二极管阵列检测器,Shimadzu CLASS-VP色谱工作站。岛津UV-1601紫外-可见光分光光度计。AS3120A型超声波清洗器。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号110736- 200732),排石利胆片为陕西合生医药研究所剂型研发制剂,批号20090805、20090807、20090811。乙腈(色谱纯),纯化水,其他试剂为分析纯。
2 方法与结果
色谱条件
色谱柱:Hypersil ODS-3 C18(150 mm