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风险的控制与评估管理程序.doc

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风险的控制与评估管理程序.doc

上传人:ttteee8 2019/8/22 文件大小:166 KB

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文档介绍::..昆山亿泰玻璃工艺有限公司文件号:程序文件版本号/修订次数:风险控制与评估管理程序生效日期::为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,:本公司生产制造中來料,半成品加工,成品组装,包装等所冇环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所,:行政处:负责对工作环境,人员方面的风险评佔及管控扌旳施的跟进;制造处:负责生产过程中的风险评佔及管控措施的跟进;制造处:负责原物料和产品维护方血的风险评估及管控措施的跟进;:后呆的严重度(顾客的后果)评定准则:后杲严重度(制造/装配后果)严重度数无警告的危害当潜在的失效模式在无预兆的悄况下导致客P共它组件损坏或影响产品安全运行或涉及不符合政府法规的悄形。产品及相连的其它组件100%报废,并需要进行分检批最返工10有警告的危害当潜在的失效模式在冇预兆的情况下导致客户其它纽件损坏或影响产胡安全运行或涉及不符合政府法规的悄形。100%的产品报废,并导致与产品相连的其它组件部分报废。9很高开路短路、无法装配或可能导致客户其它纽件损坏。100%的产品需报废,并要专人修理。8高需经客户加T才能装配无法装配或性能OK,但引起严重的信赖不良。产品需要进行分检,部分产品部分产品町能报废,需耍在原部门返修。7中等性能OK,但引起-•般信赖性不良或町能。部分产品可能需要报废,不需分检,但要在原工位返修。6低对性能有潜在严重影响的外观不良。产品可能需要返工,无需报废但部分产品需耍返工5较低对性能有潜在一般影响的外观不良。产品可能需要分检,无需报废但产胡需要返工。4轻微对性能无影响,顾客可发现的外观不良。装配或调整时出现较多不良,部分需耍修理才能使用。3很轻微对性能无影响,顾客不会注意的外观不良。:频度评价准则:探测性准则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC儿乎不可能绝对肯定不可能探测不能探测或没有检查。10很微小控制方法可能探测不出来只能通过间接或随机检查来实现控制。9微小控制冇很少的机会能探测岀只通过H测检査来实现控制。8很小控制冇很少的机会能探测出只通过双重U测检查来实现控制。7小控制可能能探测出用制图的方法,与SPS(统计过程控制)來实现控制。6中等控制可能能探测出控制基于零件离开工位后的计量测量,或离开工位后勤部100%的止几通测量。5中上控制有较多的机会可探测出在后续工位上误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检杳(仅适用于作业准备的原因)。4高控制有较多的机会可探测岀在工位上的误差探测,或利用多层验收在后工序进行谋差探测:供应,安装,确认。不能接受有差异零件。3很高控制儿乎肯定能探测ill在工位上的误测探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出检查类别由于有关项目已通过过程/产品设计采用了预防描施,有差异的零件不可能产出。: