文档介绍：:..1目的:依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激索药品,保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用文件名称蛋白类同化制剂、肽类激素管理制度文件编码起草人起草FI期起草部门质量管理部版木号1审核人审核口期颁发部门质量管理部变更记录批准人批准口期分 发变更口期执行日期变更原因药安全有效。2依据:《药品管理法》《反兴奋剂条例》、2015版《药品经营质量管理规范》及附录。3范围:适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、收货、验收入库、储存养护、出库销售、伟后服务等各个环节。4内容:,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具冇促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动小常用于慢性消耗性疾病及人手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素禅放激素(TRH)o多数肽类激素可由十几个、几十个乃至上百个氨基酸组成。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低口身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。、肽类激素部分药品为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂,根据国务院《反兴奋剂条例》第十六条规定为处方药,必须凭执业医师开具的处方向患者提供,处方应当保存2年。药品零伟企业不得经营蛋白同化制剂肽类激素药品(胰岛素除外)。、肽类激素类药晶,除依据《药站管理法》及其实施条例的规定収得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,述应当取得进口准许证。***品、精神药品、医疗川毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使川,依照药品管理法和冇关行政法规的规定实行特殊管理。,采购人员根据市场需求和库存结构信息编制采购计划、采购订单,合理进行购进。购进应签订正式采购合同,应根据《合同法》和有关质量标准,、肽类激素的生产(经营)资格的单位购进,属于首营金业的,需按公司的《供货单位及具销售人员资质审核管理制度》及操作规程进行审批,合格后方可与其发生业务往來,并签订质量保证协议。,审核合格后方可购入。质管员在录入商站信息吋必须在此类药站的胡名后而标识大写“TG”。在计算机系统中对该类药品按经营范阳分类为:蛋白同化制剂、肽类激素,胰岛素类品种分类为:胰岛素。,记录应真实完整。、,收货员依据本公司的《药品收货管理制度》和《药品收货操作规程》进行收货,无谋麻由收货员在随货同行单上签字。随货同行单原件胡存,填写回执加盖公章后及时返回供货方,并把药品放置于特殊药品库进行待验。