文档介绍：FMEA潜在的失效模式及后果分析课程大纲FMEA概述;FMEA基本模式;产品设计FMEA;制造过程FMEA;案例练****2019/8/242什么是FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:(a)认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计,无论是产品设计或者是过程设计。-:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis—潜在失效模式及其后果分析关键词:失效-尚未发生可能会发生集中于:预防可能问题FMEA在设计、-含义2019/8/244FMEA的范围与目的总的來说,可將FMEA进行下列用途:控制工具风险分析工具管理工具FMEA原则FMEA是一种指导产品研究与开发的技术工具,它针对市场/客戶的需求,符合一套制度、一种产品或一个项目的主要范围/:消除避免/或消除失效原因第二线防卫:降低減少影响/提早确定失效第三线防卫:防护探测/防护失效你做了什么?你要做什么?2019/8/:开始于航天业(阿波罗计划).1974年:美海军制定船上设备的标准,Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”,FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;1976年:美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发,及后勤工作的标准;2019/8/(续)70年代未:汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具,,作为增强设计检讨活动的工具,:美FDA制定,医疗器材良好制造工作的规定(GMP);FMEA的危险性分析部分,::(续)1989年:美国健康与人类服务部颁布“生产质量保证计划”(FDA90-4236);:美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中().:(续)1993年:美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划利用可靠性工具改变成综合性的研发文件,如FMEA及FTA,:FMEA成为QS--9000是一个自发性项目,是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用):美FDAGMP(如今的质量体系规定)更新后,结合设计控制及规定作风险分析,