文档介绍：标准操作程序
Standard Operating Procedure
题目:
LB-881B型崩解仪操作规程
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部门:QC
起草:
起草日期:
审核:
审核日期:
批准:
批准日期:
编号:QOS-041
改版编号:
生效日期:
颁发部门:
GMP办
分发部门:QC、QA
1、目的:建立LB-881B型崩解仪操作规程,规范崩解仪的使用。
2、范围:适用于LB-881B型崩解仪的操作。
3、责任人:QC检验员。
4、正文:
仪器放置的工作台必须牢固平稳,减少震动。
放正水箱,将水箱插头插入仪器控制盒的插座中。
将热敏电阻装入水箱盖中拧紧螺管,并将热敏电阻插头插入水箱插座中,将水银温度计插入左前方水箱孔中。
水箱中注入低于37℃的常水至要求刻度(热敏电阻应浸入水中,否则温度将失控)。
烧杯中按要求注入所检药品药典所规定的测试溶液并放入水箱。
装上升降横杆,拧紧横杆螺钉,调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,调节液位高度使吊篮上升时筛网在液面下15mm处,并拧紧螺钉。
检查无误后,打开电源开关与电热开关,对应指示灯应点亮,待电热指示灯开始闪烁时,观察水银温度计应达到37℃±1℃时,即可进行测试。
取待测样品6片,分别投入吊篮的6个玻璃管中(每管一片),加上挡板,并开启电机开关,即开始计时,按QOS-082《崩解时限检查法》要求进行崩解试验,并判断试验结果。
完毕后,关闭电源开关,拔掉插头,清洗吊篮及烧杯。