文档介绍：标准操作程序
Standard Operating Procedure
题目:
旋光度测定规程
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部门:QC
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审核:
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批准:
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编号:QOS-087
改版编号:
生效日期:
颁发部门:
GMP办
分发部门:QC、QA
1、目的:旋光度测定规程,规范旋光度测定操作。
2、范围:本公司产品原料、辅料。
3、责任人:QC检验员。
4、正文:
简述:平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数,称为旋光度。偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。测定比旋度(或旋光度)可以区别或检查某些药品的纯杂程度,亦可用以测定含量。
本规程系用钠光谱的D线()测定旋光度,除另有规定外,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),测定温度为20℃。
。
操作方法。
°并经过检定的旋光计。将测定管用供试液体或溶液(取固体供试品,按各药品项下的方法制成)冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使发生气泡),置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。
(顺时针方向)为右旋,以“+”符号表示;使偏振光向左旋转者(反时针方向)为左旋,以“-”符号表示。用同法读取旋光度3次,取3次的平均数,照下列公式计算,即得供试品的比旋度。
α
液体样品[α]D=─
ld
题目:
旋光度测定规程
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100α
对固体样品[α]D=───
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