文档介绍：阿奇霉素分散片使用说明书阿奇霉素分散片使用说明书药品名称:【通用名称】阿奇霉素分散片[药典]【商标名称】乐美奇【英文名称】AzithromycinDispersibleTablets[药典]【汉语拼音】AQiMeiSuFenSanPian成份:本品主要成份为阿奇霉素。化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-***-3-O-***-α-L-核-己吡喃基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七***-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-***。化学结构式:分子式:C38H72N2O12分子量::化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类性状:本品为白色或类白色片。适应症:1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。规格:(25万单位)用法用量:本品为分散片,可直接口服/吞服,或将本品适量投入100ml水中,振摇分散后,在饭前1小时或饭后2小时服用。***用量:1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,。2、对其他感染的治疗:第1日,,第2~5日,;,连服3日。小儿用量:1、治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服()。2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服(),连用5日。不良反应:本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。1、常见的不良反应:(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;(2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;(3)其它反应:如厌食、***炎、头晕或呼吸困难等;2、临床中还观察到下列<1%的不良反应;(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;(2)神经系统:头痛、嗜睡等;(3)过敏反应:支气管痉挛等;(4)其它反应:味觉异常等;3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;(2)心血管系统:心律不全、室性心运过速;(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;(5)造血系统:血小板减少;(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。禁忌:对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。注意事项:1、进食可能影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整。但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。5、同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是