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进口医疗器械合同书.doc

上传人:raojun00001 2019/9/2 文件大小:30 KB

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文档介绍

文档介绍:进口医疗器械合同书合同编号:京典y________号甲方:____________________有限公司(以下简称甲方) 乙方:____________医药科技有限公司(以下简称乙方) 经友好协商,甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议: 一、委托条款 。 ’医疗器械注册管理办法’提供注册资料并附有中文译本。甲方承诺对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性负完全的法律责任(具体要求见医疗器械注册管理办法)。 ,并协助甲方对文件资料(包括产品标准)进行整理,并保证在资料文件完整的情况下,自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起,在其规定的工作日取得注册证,乙方有义务对甲方资料保密。 。 ,在确定收到甲方全部应付款项后,应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款 ;检测技术服务费用人民币_______万元,标准技术服务费人民币________万元。 ,甲方应该支付乙方80%的代理服务费;当乙方拿到上述产品sfda的受理通知书后,甲方支付乙方15%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。 《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。如果甲方委托乙方进行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币200元每千字。乙方保证翻译文档质量符合sfda关于注册的要求,并承担相应责任。三、附加的支付条款(国家收费) 《医疗器械注册管理办法》,国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币3000元。甲方按照乙方书面通知,按时将款打入乙方指定的账户中。 《医疗器械注册管理办法》注册产品需要检测的,甲方应负责样机自发货地点与乙方检测中心的来往运输,并承担自己相应的样机运输和质量检测费用。质量检测费用由国家食品药品监督管理局指定的检测中心收取,甲方应在样机运送至sfda指定的检测中心5日内支付检测中心质量检测费,由检测中心出具正式发票。 ,如因甲方做出产品型号增加等重大调整而造成注册时间的延长,责任由甲方承担,所发生的额外费用由甲方承担。四、注册失败和不可抗力 (如国家注册法规发生重大变化等)未能取得产品注册证,乙方在扣除基本费用(代理费20%)后,将已收取的注册代理费退还甲方。 、文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。 、申报过程中的错误等单方面原因造成注册失败,则需退还已收取的代理费。五、一般条款 ,甲乙双方可协商签署补充协议。 ,无法协商解决的可提交人民法院进行解决。 ,双方各持贰份,具有同等法律效力。 。甲方单位盖章:__________ 乙方单位盖章:__________ 甲方代表人签章:________ 乙方代表人签章:________ ________年_____月_____日??________年_____月_____日农副产品定购合同供方:_____________________ 需方:_____________________ 一、产品名称、品种规格、数量、金额、交售时间合同编号:____________________ 签订地点:____________________ 签订时间:_____年_____月_____日产品名称品种计量单位数量单价总金额交售时间及数量合计合计人民币金额(大写) (注:空格如不够用,可以另接) 二、质量标准、用途_____________________________________ 三、验收办法及时间、地点_____________________________________ 四、检验及检疫的单位、地点、方法、标准及费用负担_____________________________________ 五、交(提)货地点及运输方式和费用负担_____________________________________ 六、超欠幅度损耗及计算方法_____________________________________ 七、包装标准、包装物的供应与回收和费用负担_________

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