文档介绍：北京中医药大学
硕士学位论文
冰花喷雾剂制剂工艺及质量标准研究
姓名:凌宇静
申请学位级别:硕士
专业:中药制剂
指导教师:孙秀华
20050501
签名:甄蝗掌冢盒汀辍唬筝》日期:烂￡兰导师签名:强磊堡关于论文使用授权的说明独创性声明作及取得的研究成果。尽我所知,除了文中特别加以标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含为获得北京中医药大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均定,即:学校有权保留送交论文的复印件,允许论文被查阅和借阅;学校可以公布论文的全部或部分内容,也可以采用影印、缩C艿穆畚脑诮饷芎笥ψ袷卮斯娑答名:本人声明所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工已在论文中作了明确的说明并表示了谢意。本人完全了解北京中医药大学有关保留、使用学位论文的规印或其他复制手段保存论文。二
摘要康母忻笆歉惺芊缧盎蚴毙胁《荆鸱挝拦δ苁У鳎鱿直侨流涕,喷嚏,头痛,恶寒,发热,全身不适等临床表现的外感疾病,是最常近年来的研究表明,药物经粘膜和肺部吸收可以避免首过效应,提高生物利花喷雾剂的制剂工艺、质量标准、初步稳定性及有效期预测进行了研究。椒萍凉ひ昭芯浚和ü皇匝樯杓朴叛〗鹨ā⑾戕浮⒐挥发油制备成—狢衔铮豢疾炫缥砑恋膒担鋈芗恋闹掷嗪陀昧浚以确立喷雾剂的制剂成型工艺。柿勘曜佳芯浚翰捎肏ǘ月淘帷黄芩苷进行含量测定;采用法对龙脑进行含量测定;采用ǘ苑街懈药物进行定性鉴别。醪轿榷ㄐ匝芯浚翰捎昧粞鄄旆ǹ疾毂ㄅ缥砑成品的稳定性。行谠げ猓翰捎梦露认凳骸7与经典恒温法预测制剂的有效期;采用温度系数法来考察添加抗氧剂亚硫酸氢钠或维生素峁üひ丈秆。范ㄓ嘁ǖ奶崛」ひ瘴#河ヒ掖蓟包合物制备工艺为:取莼臃⒂秃汀份一口一,加水份,用研磨法溶液的值为—。醪浇⒘吮ㄅ缥砑恋闹柿勘曜迹浞椒敏度高、准确性大、重复性好,专属性强。经测定,各指标性成分的含量均符合要求。醪轿榷ㄐ允匝楸砻鳎褐萍帘冉衔榷ā有效期预测试验表明:两种方法预测的制剂有效期基本一致,即为鲈拢惶砑诱饬街挚寡崧垩芯勘砻鳎ㄅ缥砑恋闹凭9ひ瘴榷ǹ尚校柿课榷ǹ煽兀达到了课题原设计的预期目的。主题词:冰花喷雾剂制剂工艺—包合物质量标准有效期预测见的多发病及流行病。感冒可带来多种并发症,极大地危害了人们的身体健康。目前治疗感冒的药物多为内服用药,而本处方选择制成口腔喷雾剂,因用度,迅速发挥疗效,同时,给药方法简便,患者易于接受。市场上多以治疗风寒、风热感冒的药物为主。本课题主要对用于预防和治疗暑湿感冒的冰藿香、紫苏叶的最佳提取工艺:采用环糊精包合技术将香薷和广藿香的混合对制剂稳定性的影响。流提取危谝淮读浚.,第二次读浚谌倍量,香薷的提取工艺为:水蒸气蒸馏法提取挥发油,浸泡,加水读浚还戕香的提取工艺为;水蒸气蒸馏法提取挥发油,浸泡,加水读浚蛔纤找的提取工艺为:水蒸气蒸馏法提取挥发油,不浸泡,加水倍量;~狢研磨包合吹茫恢萍脸尚凸ひ瘴#阂酝挛隆T鋈芗粒昧课%,剂对制剂的稳定性均无明显改善。
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草素一甇一Ⅱ一咸烟擒铡⒛鞠菟亍文献综述Ψ阶槌梢┪镅芯扛趴拷鹨ㄑ芯扛趴风热。用于咽喉肿痛,痈肿疗疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热等疾病。事实上在我国可供药用的品种达种,广布于全国各省区,以’.联二环己烷、亚油酸甲酯、患谆一煜┗.环戊烯.!⒎捶矗糖苷、金丝桃苷、腔’,.三甲氧基黄酮及腔’,一四甲氧基黄有机酸类【.三萜类‘金银花中三萜类化合物目前已鉴定出郑撼4涸磉霸氧.Ⅱ.;谎跻籨—皇罄钸敛柑腔—..氧一狣拎咎腔籶——..,性寒。归肺、心、胃经。能清热解毒,凉散山东产量最大,河南的产品质量较佳。.С煞盅芯金银花化学成分研究表明,其花中主要含挥发油、黄酮类、三萜类、有机酸、醇类、微量元素等。.挥发油⋯金银花目前在挥发油中鉴定出的化学成分多达近种,产地不同,干、鲜花不同,金银花中化学成分略有差异,但主要有棕榈酸、二氢凯味醇、正十四烷、二十五碳烷、二十四碳酸甲酯、十二烷酮、肉豆蔻酸、芳樟醇、.,⒆亻邓嵋阴ァ合金欢醇、亚麻酸乙酯、瓿吻延拖⑺、苯甲酸苄酯、<、苯甲醇、苯乙醇、顺芳樟醇氧化物、丁香油酚、香荆芥酚、肉豆蔻酸。【金银花中目前鉴定出的黄酮类化合物为:木犀草素、木犀金银花中目前鉴定出的有机酸类主要包括绿原酸二咖啡酰奎尼酸