文档介绍：医学科研基本概念及内容医学科研的范畴和分类科研的基本程序临床研究的类型临床试验评估一系列问题的客观工具临床试验的重要性肿瘤诊断和治疗的发展来自于临床试验临床试验为患者提供了接受新的治疗,这可能比标准治疗更好所获得的新知识将使其它患者获益通过对治疗方案标准化临床试验是提高治疗质量的手段参与在美国不到3%的成年患者参加临床试验临床试验可以提供比现行的最佳标准治疗更新的,可能是更好的选择参与(续)严格审视试验计划,最大限度的提高患者安全性根据所选择的治疗,知情同意使医、患均受到培训伦理问题:保护参加临床试验的受试者独立的伦理委员会审批试验计划编写知情同意书报告严重不良事件资料和安全性监察科学性方面假设:研究所强调的问题是不是很重要?研究人群:什么是研究的入组和出组适合的标准疾病类型和临床分期一般状况既往治疗的数量和形式器官功能:肝,肾,骨髓等科学性方面(续)终点指标:将要测量什么参数?缓解率,无进展生存,总生存生活质量,症状控制情况次要研究:血及组织中的药物和靶向抑制指标的水平,肿瘤的图像资料,和代谢情况生物统计正确的研究设计患者的类型及数量